復(fù)星醫(yī)藥(02196)：左乙拉西坦緩釋片注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的左乙拉西坦緩釋片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”)用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理。

該新藥為該集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)藥品，擬主要用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)已獲批上市的同類(lèi)產(chǎn)品主要包括UCB Pharma S.A.的開(kāi)浦蘭^?、浙江京新藥業(yè)股份有限公司的左乙拉西坦片、浙江普洛康裕制藥有限公司的左乙拉西坦片、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司的信同安^?和浙江華海藥業(yè)股份有限公司的閑妥清^?等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)提供商;IQVIA CHPA數(shù)據(jù)代表中國(guó)境內(nèi)100張床位以上的醫(yī)院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與IQVIA CHPA數(shù)據(jù)存在不同程度的差異)，2022年度，同類(lèi)產(chǎn)品于中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售額約為人民幣8.98億元。

截至2023年2月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1227萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。