亙喜生物(GRCL.US)Q4業(yè)績會議紀要：繼續(xù)推進與優(yōu)化GC012F療法 將有更多數(shù)據(jù)出爐

智通財經(jīng)APP獲悉，3月13日(周一)美股盤前，亙喜生物(GRCL.US)公布了2022年第四季度及全年財務(wù)業(yè)績。財報顯示，亙喜生物Q4歸屬于普通股股東凈虧損1.307億元(人民幣，下同)，上年同期凈虧損為1.286億元;基本和攤薄后每股虧損為0.39元，上年同期每股虧損為0.38元。

四季度，公司研發(fā)支出為1.131億元，上年同期為1.076億元。增加的主要原因是研究、開發(fā)和臨床試驗支出增加，員工人數(shù)增加導致工資和人事費用增加，以及設(shè)施相關(guān)費用增加。截至2022年12月31日，公司持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和短期投資14.582億元。

全年業(yè)績方面，2022年歸屬于普通股股東凈虧損6.075億元，上年同期凈虧損為4.537億元?；竞蛿偙『竺抗商潛p為1.80元，上年同期每股虧損為1.38元。2022年公司研發(fā)支出為4.854億元，上年同期為3.269億元。

財報公布之后，亙喜生物就最新公布的業(yè)績報告召開業(yè)績電話會議，以下是智通財經(jīng)APP經(jīng)過整理后的電話會議實錄摘要：

問：首先，根據(jù)目前的工藝和質(zhì)量控制程序，您能否評論一下自體CAR-T候選產(chǎn)品GC012F在美國1期試驗的靜脈至靜脈時間?

答：在交貨時間，也就是說我們收到樣品并把售貨返還給醫(yī)院，大概是7天。然而，在清淋治療之前，再加上物流和質(zhì)量控制，現(xiàn)在大約是12天。我們的釋放試驗是5天、7天。然而，在美國，這項測試是由第三方實驗室完成的。所以還要再加幾天。所以試驗時間不會是7天。然后可能是9天、10天，甚至更長時間。所以這部分，我還不能給你一個明確的答案。所以基本上，從收到貨到準備好銷售需要3天的時間，再加上一周或7天到10天的測試。靜脈至靜脈的時間，包括清淋治療，要加3天多。所以總的來說，我想說可能要三個星期。

問：對于緊密連接蛋白(Claudin)項目，你們希望看到什么樣的反應(yīng)?或者這是一種概念的證明?對于細胞治療，你能談?wù)勀銓嶓w固態(tài)瘤的期望嗎?

答：我們將首先啟動臨床IIT，這將很快開始，我相信，是的，很快。所以我們有一個合理的時間來評估實體固態(tài)瘤的反應(yīng)，但這可能將需要6個月來評估新產(chǎn)品。我們還沒有發(fā)表任何數(shù)據(jù)，包括研究的臨床數(shù)據(jù)機制。所以我不能對細節(jié)進行評論。但整個項目的目的或Claudin 18.2 + SMART設(shè)備新設(shè)計的目標是提高療效。我們相信對于實體固態(tài)瘤，你確實需要一個強大的CAR-T細胞進入腫瘤組織來對抗抑制環(huán)境。所以，希望隨著SMART設(shè)計的加入，加上這個被廣泛認可的Claudin 18.2靶點，我們將看到一些信號，但我們不得不等待……

問：您認為美國GC012研究的2期試驗部分可以作為加速批準的基礎(chǔ)嗎?今年你們最期待的最重要的數(shù)據(jù)是什么呢?

答：2期試驗階段在50名患者入組后，我們會有突破嗎?當然，這是很有可能的。但是讓我們看看1期b階段的數(shù)據(jù)，我們肯定會很期待申請。今年我們確實有很多事情要做，在美國的研發(fā)研究和進入臨床IIT的新項目，我們正在填補這些新產(chǎn)品，在美國和中國的研發(fā)備案。當然，重點將繼續(xù)毫不猶豫推進與GC012F R/R MM，因為這將展示這個產(chǎn)品的許多功能。然后，這種化合物的額外應(yīng)用正在進行中。

但我們也對實體固態(tài)瘤項目感到非常興奮。Claudin 18.2是一個已被證實的靶點。我們的邏輯很簡單。如果我們加入SMART CAR，效果會更好，這對實體瘤來說是非常需要的?，F(xiàn)在對于TrueCar平臺，我們正在繼續(xù)改進UCART產(chǎn)品技術(shù)，以及以延長持久性為目標的產(chǎn)品，這是現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品的關(guān)鍵，我們確實在實體固態(tài)瘤項目和UCART項目中看到了非常令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)。所以這是非常令人興奮的一年，我們期待在年中和年底看到數(shù)據(jù)出爐。