智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,3月8日,廣州綠十字制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:穗綠十字)創(chuàng)業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“終止(撤回)”。中金公司為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資10億元。
招股書顯示,穗綠十字是一家綜合型制藥企業(yè),主要從事高端腸外營(yíng)養(yǎng)制劑及多品類化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,主要產(chǎn)品為復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ、18AA-Ⅸ、17AA-Ⅲ)、地塞米松棕櫚酸酯注射液、左氧氟沙星氯化鈉注射液等,應(yīng)用于創(chuàng)傷應(yīng)激狀態(tài)下氨基酸補(bǔ)充、腎功能不全治療、肝功能不全治療、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療、抗感染等。報(bào)告期內(nèi),公司不斷擴(kuò)展產(chǎn)品序列和研發(fā)管線,在高端制劑及創(chuàng)新藥的研發(fā)方面深入拓展,目前公司持有 26 個(gè)化學(xué)藥品批文,主要在研項(xiàng)目 50 余個(gè)。
在復(fù)方氨基酸注射液領(lǐng)域,公司是國(guó)內(nèi)較早獲得 GMP 證書的氨基酸及脂肪乳注射劑專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),公司主要產(chǎn)品中復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)綠支安、復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)普舒清、復(fù)方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)普達(dá)深被國(guó)家藥監(jiān)局確定為仿制藥參比制劑,并納入中國(guó)上市藥品目錄集,其安全性、有效性和穩(wěn)定性得到長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證,具有較高的市場(chǎng)地位。
目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于歷史變革期,鼓勵(lì)新藥研發(fā)、推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展的政策環(huán)境給制藥企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了巨大機(jī)遇。公司積極擁抱產(chǎn)業(yè)政策變化,堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新,構(gòu)建了完善的研發(fā)體系和深入的市場(chǎng)服務(wù)能力,二者深度互動(dòng),構(gòu)筑了公司長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司致力于打造一流的創(chuàng)新型藥企,現(xiàn)階段在持續(xù)提升復(fù)方氨基酸產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、擴(kuò)充復(fù)方氨基酸產(chǎn)品線的同時(shí),大力發(fā)展臨床需求較大的化學(xué)藥品,不斷加大研發(fā)投入,積極進(jìn)行高端制劑和創(chuàng)新藥的研發(fā)布局。
財(cái)務(wù)方面,于2019年、2020年、2021年、2022年上半年,穗綠十字實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別約為2.74億元、5.48億元、7.88億元、3.03億元,同比增長(zhǎng)21.49%;同期,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為-376.09萬(wàn)元、6892.45萬(wàn)元、9761.58萬(wàn)元、3281.45萬(wàn)元。
值得注意的是,公司存在藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。公司致力于發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新型藥企,現(xiàn)階段以臨床需求較大的化學(xué)藥品的研發(fā)拓展為重點(diǎn),布局了抗感染類、心血管類、消化道及代謝類、血液系統(tǒng)類、關(guān)節(jié)炎類等多個(gè)疾病領(lǐng)域的藥品研發(fā)。而藥物研發(fā)具有資金投入大、技術(shù)難度高、試驗(yàn)周期長(zhǎng)等特點(diǎn),且容易受到不可預(yù)測(cè)因素的影響,如藥品最終未能獲批上市,將導(dǎo)致藥物研發(fā)失敗,進(jìn)而影響公司前期研發(fā)投入的收回,另一方面,獲批上市的藥品如在臨床應(yīng)用價(jià)值或成本方面不具有競(jìng)爭(zhēng)力,亦無(wú)法保證公司前期研發(fā)投入得到合理回報(bào)。因此,公司面臨一定的藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。