智通財經APP訊,復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司自主研發(fā)的復方匹可硫酸鈉顆粒用于結腸鏡檢查、X 射線檢查前的腸道清潔準備以及必要時在外科手術前清潔腸道的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局審評受理。
該新藥為集團自主研發(fā)的化學藥品,擬主要用于結腸鏡檢查、X 射線檢查前的腸道清潔準備以及必要時在外科手術前清潔腸道。
截至本公告日,于中國境內(不包括港澳臺地區(qū),下同)已獲批上市的用于滲透性清腸劑的藥物主要包括深圳萬和制藥有限公司的和爽(復方聚乙二醇電解質散 (II))、四川健能制藥有限公司的克立定? (磷酸鈉鹽灌腸液)、輝凌制藥(中國) 有限公司的彼利使? (復方匹可硫酸鈉顆粒)等。根據 IQVIA CHPA 最新數據(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球領先的醫(yī)藥健康產業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務提供商;IQVIA CHPA 數據代表中國境內100張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同,實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異),2022年度,已獲批上市的用于滲透性清腸劑的藥物于中國境內銷售額約為人民幣10.87億元。
截至2023年1月,集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣648萬元。