藥明巨諾-B(02126)啟動(dòng)倍諾達(dá)? 用于一線治療高風(fēng)險(xiǎn)大B細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究

智通財(cái)經(jīng)APP訊，藥明巨諾-B(02126)發(fā)布公告，該公司已啟動(dòng)倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)用于一線治療高風(fēng)險(xiǎn)大B細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究，并已完成首例患者的回輸治療。

高風(fēng)險(xiǎn)大B細(xì)胞淋巴瘤包含國(guó)際預(yù)后指數(shù)(IPI)評(píng)分≥3分的大B細(xì)胞淋巴瘤、以及高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤(HGBL)伴MYC和BCL2和/或BCL6重排(即“雙/三打擊淋巴瘤”)。高風(fēng)險(xiǎn)大B細(xì)胞淋巴瘤(IPI≥3分)的一線治療效果不佳，經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療的完全緩解率(CRR)約為47.3%，3年總生存(OS)率和無進(jìn)展生存(PFS)率分別為58.9%和40.7%。HGBL伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排(雙/三打擊淋巴瘤)患者常伴有不良預(yù)后指標(biāo)(如骨髓受侵、中樞神經(jīng)系統(tǒng)受侵和乳酸脫氫酶升高等)，無推薦的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，接受傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)一線R-CHOP化療方案治療的療效較差(CRR59.6%)。這些患者接受DA-EPOCH-R方案治療的CRR仍<60%，更積極的誘導(dǎo)方案與R-CHOP相比，未明顯延長(zhǎng)患者的生存期。因此，高風(fēng)險(xiǎn)大B細(xì)胞淋巴瘤患者在一線治療中仍存在未被滿足的臨床需求，亟需開發(fā)新的治療手段。

在關(guān)鍵性臨床研究(RELIANCE研究)中，倍諾達(dá)?在至少接受過二線治療的復(fù)發(fā)性/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者中展現(xiàn)了良好的安全性和出色的療效。這些令人鼓舞的結(jié)果將推動(dòng)CAR-T治療在高風(fēng)險(xiǎn)大B細(xì)胞淋巴瘤的前線治療中的應(yīng)用。

本研究是一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的開放、單臂、多中心的、研究者發(fā)起的試驗(yàn)(IIT)，旨在評(píng)估倍諾達(dá)?一線治療高風(fēng)險(xiǎn)大B細(xì)胞淋巴瘤成人受試者的有效性和安全性。