西南證券:首予基石藥業(yè)-B(02616)“買入”評級 目標(biāo)價7.56港元

基石藥業(yè)-B(02616)CS5001是唯一一款處于臨床階段的國產(chǎn)ROR1 ADC,先發(fā)優(yōu)勢明顯。

智通財經(jīng)APP獲悉,西南證券發(fā)布研究報告稱,首予基石藥業(yè)-B(02616)“買入”評級,目標(biāo)價7.56港元。公司收入大幅改善,拐點已現(xiàn),2022年收入預(yù)計不少于4.7億元(同比+95.4%);2023年收入或達6.5億元,目前市值僅49億港元(近40億元),當(dāng)年P(guān)S近6倍,凸顯性價比。具體來看,該行預(yù)計舒格利單抗中國銷售峰值達20億元;同時CS1003也有望成為一線肝細(xì)胞癌的BIC藥物。此外,ROR1屬于廣譜抗腫瘤靶點,一旦成藥市場空間將達到數(shù)百億美元,公司CS5001是唯一一款處于臨床階段的國產(chǎn)ROR1 ADC,先發(fā)優(yōu)勢明顯。

西南證券主要觀點如下:

收入大幅改善,拐點已現(xiàn)。

公司四款創(chuàng)新藥放量提速,2022年收入預(yù)計不少于4.7億元,同比增長95.4%;商業(yè)化收入3.9億元,同比增長140%?,F(xiàn)金方面,截至2022年12月31日,公司現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物預(yù)計超過人民幣13億元。該行認(rèn)為,考慮到公司四款創(chuàng)新藥分別于2021-2022年獲批上市,2022年是公司商業(yè)化小試牛刀的一年,隨著商業(yè)化團隊的完善和商業(yè)化策略的深化,2023年有望成為公司商業(yè)化騰飛的關(guān)鍵一年,該行預(yù)計2023年公司收入有望達6.5億元,同比增長40%。

舒格利Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥被嚴(yán)重低估,5項新適應(yīng)癥在中國、英國、歐盟蓄勢待發(fā)。

舒格利單抗是首款可用于Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)PD-1,2023年有望落地三項新適應(yīng)癥,分別是胃癌、ENKTL,以及在英國獲批Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌。此外,舒格利單抗于2023年上半年計劃遞交三項上市申請,包括在國內(nèi)遞交一線胃癌和一線食管癌的上市申請,以及在歐盟遞交Ⅳ期NSCLC的上市申請,該行預(yù)計舒格利單抗中國銷售峰值達20億元。

CS1003有望成為一線肝細(xì)胞癌的BIC藥物。

目前一線肝癌的對照藥物均為索拉非尼,鮮有產(chǎn)品敢挑戰(zhàn)侖伐替尼一線肝癌的位置,K藥聯(lián)合侖伐替尼挑戰(zhàn)侖伐替尼遺憾失敗。CS1003是全球第一順位、敢于和侖伐替尼頭對頭的藥物。在Ⅰb期試驗中,CS1003聯(lián)合侖伐替尼ORR達45%,mPFS達10.4m,而一線肝癌治療藥物ORR普遍為25%-30%,mPFS為6-7.5m,CS1003優(yōu)異十分明顯。CS1003預(yù)計于2023年年底讀出Ⅲ期數(shù)據(jù),若能復(fù)制Ⅰb期研究的數(shù)據(jù),CS1003必將成為一線肝癌的BIC藥物,峰值銷售額有望達30億元。

ROR1一旦成藥,全球空間有望超百億美元,CS5001有望成為首家國產(chǎn)ROR1 ADC產(chǎn)品。

CS5001是一款ROR1 ADC,ROR1 ADC全球僅三款處于臨床階段,前兩款分別以27.5億和14.3億美元的高價被MSD和勃林格殷格翰(BI)收購。究其原因,ROR1為腫瘤胚胎蛋白,高表達于多種實體瘤和血液瘤,如非小細(xì)胞肺癌、白血病、淋巴瘤等,全球患者人群達300萬人,一旦成藥,空間有望達數(shù)百億美元?;帢I(yè)的CS5001目前處于Ⅰ期臨床,是唯一一款處于臨床階段的國產(chǎn)ROR1ADC,先發(fā)優(yōu)勢明顯,臨床前數(shù)據(jù)較MSD和BI的ROR1 ADC更有優(yōu)勢,預(yù)計于2023年底讀出Ⅰ期數(shù)據(jù)。

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