直擊調研 | 康希諾(688185.SH)：12月備貨發(fā)貨“第四針” MCV4的商業(yè)化已進入開戶階段

智通財經APP獲悉，近期，康希諾(688185.SH)在接受調研時表示，“第四針”需求在12月明顯增多，公司在12月積極備貨發(fā)貨，海外方面，摩洛哥已發(fā)運，其他海外國家的注冊工作也在推進當中。關于MCV4商化進展情況，公司表示，在準入絕大部分省份后，MCV4的商業(yè)化現在已進入下沉開戶工作階段。此外，公司PCV13i的III期臨床進展順利，今年會按計劃啟動NDA相關流程，同時，今年還會啟動嬰幼兒組分百白破疫苗及組分百白破4-6歲加強針的Ⅲ期的臨床試驗，現正在生產臨床材料。

近期，公司公布了mRNA疫苗CS-2034的積極臨床數據，為在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展新型冠狀病毒mRNA疫苗序貫加強的安全性和免疫原性的研究。同時，針對Omicron BA.5變異株開展了交叉中和抗體動力學研究，發(fā)現在免后7天抗體水平即達峰值，GMT為407，是滅活疫苗同源加強的29倍。

關于mRNA技術的其他產品管線，公司也關注到例如流感疫苗、新冠+流感聯(lián)合疫苗開發(fā)策略，還有如輝瑞和BioNTech正在合作研發(fā)mRNA帶狀皰疹疫苗，Moderna宣布了其在老年人中測試呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的大規(guī)模3期試驗的積極結果等，都會是開發(fā)的方向，公司也會積極評估，希望帶來更有競爭力的mRNA候選產品。

“第四針”接種的推進和我國主動優(yōu)化防疫舉措都使新冠疫苗的需求在12月明顯增多，尤其是公司的吸入用新冠疫苗，在10月于全國范圍內開展大規(guī)模接種后，收到了很多正向反饋，所以各個省份也反饋了更多的需求，公司在12月積極備貨發(fā)貨。

海外方面，摩洛哥已發(fā)運，其他海外國家的注冊工作也在推進當中。美國預計2023年不再有聯(lián)邦資金來購買或分發(fā)疫苗，并需要將這些活動過渡到商業(yè)市場，類似于季節(jié)性流感或其他市售疫苗，之后輝瑞也發(fā)聲表示在新冠疫苗回歸一般商業(yè)化運作后美國定價會在110-130美元一針，相當于當下價格的4倍。海外可能會更快將新冠疫苗納入商業(yè)市場，同時更保護效果更好及保護持久力更佳的產品才有市場競爭力及議價能力。

關于MCV4商化進展情況，公司表示，在準入絕大部分省份后，MCV4的商業(yè)化現在已進入下沉開戶工作階段。MCV4是國內首個上市的腦膜炎球菌四價結合疫苗，領先其他競品至少2年的時間，公司將做好市場推廣提升產品市場占有率。

此外，公司PCV13i的III期臨床進展順利，現場工作已完成，今年會按計劃啟動NDA相關流程，同時，今年還會啟動嬰幼兒組分百白破疫苗及組分百白破4-6歲加強針的Ⅲ期的臨床試驗，現正在生產臨床材料。全球創(chuàng)新的廣譜重組肺炎球菌蛋白疫苗PBPV今年也將進入Ib期臨床，結核病加強疫苗TB Booster也在應用公司的吸入技術平臺做更多開發(fā)及拓展外部合作。整體2022年度，公司研發(fā)費用中，新冠疫苗相關發(fā)生額占比已較同期下降，未來公司也計劃進一步提升非新冠產品管線的研發(fā)投入占比。

關于公司發(fā)布籌劃境外發(fā)行全球存托憑證GDR并在瑞士證券交易所上市公告，公司表示，瑞士作為歐洲生物醫(yī)藥產業(yè)的中心，是公司踐行國際化發(fā)展戰(zhàn)略的重要區(qū)域，公司已在瑞士建立了全資子公司作為海外業(yè)務平臺。同時，瑞交所在生物醫(yī)藥資本市場中擁有廣泛影響力，吸引了諾華(Novatis)、羅氏(Roche)等全球生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)掛牌交易。公司希望能夠拓展產品海外銷售及更多的合作，提升公司在國際市場的知名度，同時，公司可進一步引入境外專業(yè)投資機構和產業(yè)投資者。