基石藥業(yè)-B(02616)宣布高選擇性RET抑制劑普吉華?(Pralsetinib)在中國臺灣獲批用于治療晚期RET融合非小細胞肺癌和RET變異甲狀腺癌

智通財經APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，公司宣布高選擇性RET抑制劑普吉華^?(Pralsetinib)在中國臺灣獲批，用于治療局部晚期或轉移的轉染重排(RET)融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)、需接受全身性治療的晚期或轉移的RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)以及需接受全身性治療且經放射性碘治療無效(如適用放射性碘治療)的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。

據悉，普吉華^?是一種強效、選擇性RET抑制劑，由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)?；帢I(yè)與Blueprint Medicines公司達成了獨家合作和許可協議，獲得普拉替尼在大中華地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事楊建新博士表示：“我們非常高興地看到繼泰時維^?獲批用于治療晚期攜帶PDGFRAD842V突變的胃腸道間質瘤患者后，又一款重磅精準藥物普吉華^?成功在中國臺灣獲批上市。普吉華^?已經在大中華區(qū)的多個地區(qū)獲批上市，具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控。此次普吉華^?獲批上市，將會為在中國臺灣的RET變異的肺癌和甲狀腺癌患者帶來新的治療選擇。一直以來，基石藥業(yè)始終致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物，滿足癌癥患者未解決的醫(yī)療需求。未來，我們將繼續(xù)在腫瘤領域不斷探索，力爭加速為全球患者帶來更多高品質的藥物。”

此次普吉華^?在中國臺灣的獲批是基于一項全球I/II期ARROW臨床研究，該研究旨在評估普吉華^?在RET融合陽性的NSCLC、RET變異甲狀腺癌和其他RET融合的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。