3D MEDICINES-B(01244):3D185獲美國(guó)FDA授予治療胃癌及胃食管連接處癌的孤兒藥資格認(rèn)定

智通財(cái)經(jīng)APP訊，3D MEDICINES-B(01244)公布，于2023年1月13日，3D185被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療胃癌和胃食管連接處癌。這是授予3D185的第二個(gè)孤兒藥資格認(rèn)定;2022年10月，3D185亦獲得治療膽道癌的孤兒藥資格認(rèn)定。

公告稱，3D185是一種成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR) 1-3和集落刺激因子1受體(CSF1R) 抑制劑，預(yù)計(jì)可抑制1、2和3型成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體的活性。目前正在標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的晚期實(shí)體瘤患者中進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，評(píng)估其單藥安全性和耐受性。