科倫藥業(yè)(002422.SZ)：SKB264聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(“科倫博泰”)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新TROP2-ADC(科倫項(xiàng)目代號(hào)SKB264，MERCK SHARP & DOHME LLC.項(xiàng)目代號(hào)MK2870)聯(lián)合奧希替尼治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的II期臨床研究獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書(shū)。

公告顯示，SKB264(MK2870)為科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC)。奧希替尼為阿斯利康公司的上市藥物，是一種第三代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，通過(guò)阻斷EGFR信號(hào)通路，抑制腫瘤細(xì)胞增殖轉(zhuǎn)移，促進(jìn)其凋亡。已獲批用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。