Biora Therapeutics(BIOR.US)盤前再漲50%！旗下新藥臨床開發(fā)計劃獲FDA支持反饋

智通財經APP獲悉，繼周二收漲近156%之后，周三美股盤前，Biora Therapeutics(BIOR.US)延續(xù)漲勢。截至發(fā)稿，該股周三美股盤前漲50%，報8.1美元。消息面上，Biora Therapeutics在本周早些時候收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對其針對潰瘍性結腸炎的新藥PGN-600項目臨床開發(fā)計劃的反饋和其他計劃更新的支持。

據悉，在2022年第四季度，Biora Therapeutics繼續(xù)與FDA合作并向其提交了一份新藥臨床試驗申請(IND)前的C類補充文件，要求FDA對其擬議的PGN-600臨床開發(fā)計劃進行反饋。該公司首席執(zhí)行官Adi Mohanty表示：“最近FDA對C類文件的答復進一步增強了我們對PGN-600在2023年上半年進入臨床的計劃的信心?！痹摴颈硎荆栽诎从媱澨峤籔GN-600的IND申請，計劃于今年第二季度啟動臨床試驗，并于第三季度公布關鍵數據。