港股異動(dòng) | 信達(dá)生物(01801)現(xiàn)漲近7% 國(guó)家藥監(jiān)局受理帕薩利司片新藥上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)

作者：智通財(cái)經(jīng) 陳秋達(dá) 2023-01-09 11:12:13

信達(dá)生物(01801)現(xiàn)漲近7%，截至發(fā)稿，漲6.74%，報(bào)36.4港元，成交額1.53億港元。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，信達(dá)生物(01801)現(xiàn)漲近7%，截至發(fā)稿，漲6.74%，報(bào)36.4港元，成交額1.53億港元。

消息面上，信達(dá)生物公布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑，研發(fā)代號(hào)：IBI376)的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)并納入優(yōu)先審評(píng)程式，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。

公告稱，帕薩利司在中國(guó)遞交的上市申請(qǐng)成功獲受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，這對(duì)帕薩利司的臨床研究具有里程碑意義，也有望為公司在血液瘤領(lǐng)域豐富又一創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

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