智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中國(guó)生物科技服務(wù)(08037)旗下子公司亞洲分子診斷實(shí)驗(yàn)室有限公司(AMDL)已于近日通過(guò)了美國(guó)病理學(xué)會(huì)認(rèn)證(CAP認(rèn)證)。
CAP是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者之一,其對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各學(xué)科的各方面制定了詳細(xì)檢查清單,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有著嚴(yán)格要求,AMDL此次獲得CAP的權(quán)威認(rèn)證,意味著其在質(zhì)量水平、管理模式、檢測(cè)準(zhǔn)確性等各方面已達(dá)到國(guó)際頂尖水準(zhǔn)。
AMDL于去年的12月11日在香港推出了第一個(gè)獲美國(guó)FDA(PMA)批淮的多癌癥伴隨診斷檢測(cè)試劑盒及服務(wù)(CDx),現(xiàn)階段可提供針對(duì)肺癌和大腸癌的診斷測(cè)試,針對(duì)其他腫瘤體的診斷測(cè)試已在積極開發(fā)。
在此次AMDL獲CAP認(rèn)證后,也將為該檢測(cè)試劑盒在香港和亞洲區(qū)的大規(guī)模推廣產(chǎn)生良好背書,利于該檢測(cè)試劑盒的快速商業(yè)化從而為中國(guó)生物科技服務(wù)帶來(lái)業(yè)績(jī)新增量。