再鼎醫(yī)藥(09688)：針對非小細胞肺癌的關鍵性LUNAR研究達到主要終點總生存期

智通財經(jīng)APP訊，再鼎醫(yī)藥(09688)發(fā)布公告，公司和Novocure宣布LUNAR研究達到了其主要終點，展示出與單獨使用標準療法相比，總生存期在統(tǒng)計學上有顯著且具有臨床意義的改善。LUNAR研究是一項關鍵的、開放標簽的隨機研究，評估腫瘤電場治療(TTFields)聯(lián)合標準療法治療在以鉑類為基礎治療期間或之后進展的4 期非小細胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性。

LUNAR研究還顯示，與單獨接受免疫檢查點抑制劑治療的患者相比，接受腫瘤電場治療聯(lián)合免疫檢查點抑制劑(ICI)治療的患者的總生存期有統(tǒng)計學上顯著且臨床意義的改善。接受腫瘤電場治療聯(lián)合多西他賽治療的患者與單獨接受多西他賽治療的患者相比，總生存期呈積極趨勢。試驗組和對照組的ICI和多西他賽隊列之間的患者入組數(shù)量平衡，并且對照組的表現(xiàn)與之前的研究結(jié)果一致。參加該研究試驗組的患者對腫瘤電場治療的耐受性良好。

“我們對LUNAR研究的積極結(jié)果感到滿意。在LUNAR之前，最后一個顯著改善晚期鉑類耐藥非小細胞肺癌患者的總生存期的3期臨床研究已經(jīng)是六年前，這凸顯了治療這種疾病的難度，”Novocure執(zhí)行主席William Doyle表示，“我們對腫瘤電場治療聯(lián)合免疫療法的優(yōu)秀表現(xiàn)感到高興，這有可能超過以前可能生存期，有意義地延長患者的生存。我要感謝我們的患者和研究人員在完成LUNAR研究過程中所表現(xiàn)出的勇氣和奉獻精神。而且，我要感謝Novocure的員工對患者的不懈承諾以及他們推動Novocure達到這一重要里程碑中的堅持不懈?！?/p>

“我們對腫瘤電場治療有望解決全球肺癌患者未被滿足的醫(yī)療需求感到興奮。肺癌是中國最常見的癌癥，每年約有70萬新發(fā)非小細胞肺癌患者，”再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼 CEO杜瑩博士表示。“我們非常高興能為LUNAR研究作出貢獻。這次合作是雙方攜手共贏的又一典范?！?/p>

Novocure計劃在未來的醫(yī)學會議上公布LUNAR研究的全部結(jié)果。 Novocure預計將于2023 年下半年向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交上市前批準申請。Novocure還預計在向 FDA提交申請的同時在歐盟申請CE標志。