山東新華制藥股份(00719)：高密公司獲國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛芬混懸液《藥品注冊(cè)證書(shū)》

智通財(cái)經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，該公司全資子公司新華制藥(高密)有限公司(高密公司)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛芬混懸液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

據(jù)悉，2021年8月，高密公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CDE遞交布洛芬混懸液境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市許可注冊(cè)申報(bào)資料并獲受理，2023年1月獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，審評(píng)結(jié)論為批準(zhǔn)生產(chǎn)本品。布洛芬混懸液用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱;也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。

公告稱，布洛芬混懸液(100ml:2g)于2023年1月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)，獲得了藥品注冊(cè)批件，上述產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富公司布洛芬產(chǎn)品系列。該產(chǎn)品的上市，有助于高密公司拓展產(chǎn)品線和企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。