智通財經(jīng)APP獲悉,國元國際發(fā)布研究報告稱,予康寧杰瑞制藥-B(09966)“買入”評級,預計2022-24年營業(yè)收入為1.9/4.5/8.75億元,目標價15.15港元,較現(xiàn)價有43%的上漲空間。公司創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)亮眼,核心產(chǎn)品上市的穩(wěn)步推進將帶動公司未來業(yè)績的快速增長。
國元國際主要觀點如下:
公司雙抗產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)亮眼
公司雙抗在SABCS大會上三項II期臨床試驗結果:(i)KN046聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療轉移性TNBC的II期臨床試驗研究結果:ORR44%,DCR96%;2年OS率60.1%.。
(ii)KN026聯(lián)合多西他賽一線治療HER2陽性復發(fā)或轉移性BC的II期臨床試驗研究結果:ORR76.4%,DCR100%;2年OS率91.2%。
(iii)KN026聯(lián)合多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期BC的新輔助治療的II期臨床試驗初步結果:ORR100%。
創(chuàng)新藥的上市進展
研發(fā)方面,共取得8項里程碑進展。KN046多項注冊臨床研究順利進行,一線治療晚期非小細胞肺癌的III期臨床研究中期分析成功達到預設PFS終點,目前在隨訪OS數(shù)據(jù),將在23年Q2完成數(shù)據(jù)讀出,然后進入Pre-NDA階段;一線治療晚期胰腺癌III期臨床研究完成超過50%的入組,有望為晚期胰腺癌治療帶來新突破。
新一代靶向HER2雙抗KN026單藥治療既往接受過治療的晚期HER2表達胃癌或胃食管結合部癌II期臨床研究取得良好的療效和可控的安全性結果;聯(lián)合化療開展III期臨床,并完成首例患者給藥。另外KN019在RA自免疾病領域完成II期臨床試驗,自主研發(fā)雙抗KN052I期臨床完成首例患者給藥。
公司充分利用自身技術和平臺優(yōu)勢,管線布局合理,產(chǎn)品研發(fā)進程加快,未來創(chuàng)新差異化優(yōu)勢有望得到驗證。2021年11月24日,全球首款皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達在中國獲批,2022全年純利潤將達1.4億元,23年將達到2.3億元。