OK鏡產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊批準后，昊海生物科技(06826)能否逃逸帶量采購的重力?

一紙子公司OK鏡產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊批準公告，點燃了昊海生物科技(06826)股價。

12月28日，昊海生物科技股價全日高開高走，盤中一度漲逾34%，尾盤收漲26.95%，報39.10港元。在股價大漲的背后，是公司自研OK鏡申報取得重大進展。

據(jù)昊海生物科技發(fā)布公告，公司控股子公司深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術有限公司(“深圳新產(chǎn)業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品(“OK鏡”)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

本產(chǎn)品的獲批，豐富了公司OK鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品系列，擴充了公司在近視防控及管理領域的布局，不斷滿足患者及多元化的市場需求，進一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力和市場拓展能力，對公司經(jīng)營發(fā)展具有積極作用。

持續(xù)布局眼科產(chǎn)業(yè)鏈 OK鏡產(chǎn)品系列獲進一步豐富

據(jù)了解，此次公司獲批產(chǎn)品為角膜塑形用硬性透氣接觸鏡，為利用公司自主研發(fā)的光學設計系統(tǒng)，基于公司控股子公司Contamac Holdings Limited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品。

產(chǎn)品適用于滿足說明書要求，并且近視度數(shù)在-1.00D~-4.00D之內(nèi)(包含-1.00D和-4.00D)，散光度數(shù)不超過1.50D的配戴者近視的暫時矯正。

此前，公司已于2021年通過收購上海亨泰視覺科技有限公司、廈門南鵬光學有限公司，獲得了"myOK邁兒康"以及"亨泰Hiline"兩款OK鏡產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家代理經(jīng)銷權。

值得一提的是，一直以來，除此前的主打產(chǎn)業(yè)醫(yī)美外，昊海生科還先后通過不斷并購的方式，打造出了眼科、整形美容與創(chuàng)面護理、骨科、防粘連及止血四大業(yè)務版塊。如今，公司在眼科領域的布局尤為突出，現(xiàn)眼科業(yè)務已成為營收占比最大的板塊之一。

其中公司在眼科板塊全產(chǎn)業(yè)鏈布局包括，上游原材料頂尖Contamac、子公司美國愛銳光學設計實力、法國創(chuàng)新推注器企業(yè)ODC等。除OK鏡外，公司還擁有治療白內(nèi)障的人工晶狀體、成人屈光晶體PRL(適用于1000-3000度超高度近視人群)、兒童離焦鏡。

此次產(chǎn)品獲批，使得角膜塑形鏡品類持續(xù)多樣化，進一步豐富了公司OK鏡產(chǎn)品系列。在此次新產(chǎn)業(yè)拿到《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》后，公司成為中國在OK鏡上擁有三張器械注冊證的企業(yè)，而其余企業(yè)多為一家企業(yè)一張證。

通過此種方式，昊海生科致力于加速中國眼科產(chǎn)業(yè)的國產(chǎn)化進程，較全面的產(chǎn)業(yè)鏈布局有助于公司眼科未來持續(xù)的突破性產(chǎn)品迭出。據(jù)智通財經(jīng)APP了解到，除此次獲批產(chǎn)品外，公司疏水模注非球面人工晶狀體、疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體、第二代房水通透型有晶體眼屈光晶體已經(jīng)進入臨床試驗，非球面多焦點人工晶狀體、新型人工玻璃體產(chǎn)品處于注冊檢驗階段。

高端OK鏡與新品PRL有望提升業(yè)績彈性，但面臨集采下行風險

在醫(yī)美與眼科領域的持續(xù)加碼，使得昊海生物科技形成了當前“醫(yī)美+眼科”的雙輪增長格局。

而從醫(yī)美的政策端來看，隨著2021年5月國家衛(wèi)健委等八部門印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》，醫(yī)美行業(yè)已進入新一輪嚴格整治期，進入2022年，各地醫(yī)美監(jiān)管持續(xù)加碼，下游醫(yī)美機構已成為重點監(jiān)管對象。

在行業(yè)強監(jiān)管下，昊海生科業(yè)績表現(xiàn)也展現(xiàn)出被壓制的增長預期，在“醫(yī)美三劍客”三季報成績單中，昊海生科凈利潤同比下滑47.91%，華熙生物和愛美客同期同比分別增長了21.99%和39.96%。保持了2位數(shù)的利潤增速，背后一定程度上反映出公司醫(yī)美產(chǎn)品短期缺乏市場競爭力的特點。

其中，公司在醫(yī)美板塊于去年收購的歐華美科于2021年9月并表后，由于歐華美科所處的射頻及激光設備行業(yè)毛利率相較更低，加上其賬面存貨在合并報表中的銷售毛利率為零，由此拉低了報告期內(nèi)昊海生科整體毛利率約3.02%。

而作為業(yè)績增長的第二條腿，公司眼科板塊在今年上半年，由于Aaren品牌人工晶狀體與原國內(nèi)獨家經(jīng)銷商珠海祥樂的經(jīng)銷協(xié)議終止，正處于市場整合階段，以及子公司深圳新產(chǎn)業(yè)代理的 Lenstec 人工晶狀體產(chǎn)品受到深港兩地疫情影響導致海關延遲放行產(chǎn)品入境，加上人工晶狀體產(chǎn)品線根據(jù)帶量采購中標結果適當調整了產(chǎn)品銷售價格等因素，導致公司人工晶狀體產(chǎn)品營收中期同比下降32.83%。眼科產(chǎn)品的營收占比由上年同期的41.9%下降至今年上半年的37.04%。

而據(jù)國金證券預計，昊海生科myOK系列擁有國內(nèi)最高透氧率，其最高端型號將實現(xiàn)免試戴片驗配，可幫助視光中心提高驗配效率與客流周轉速度，也可幫助患者減少驗配痛苦，年內(nèi)有望放量，高端OK鏡與新品PRL將大幅提升業(yè)績彈性。

不過，公司OK鏡產(chǎn)品同時也仍面臨一定集中帶量采購所帶來的下行風險。據(jù)智通財經(jīng)APP了解到，近期展開的角膜塑形用硬性透氣接觸鏡集采三明采購聯(lián)盟均有覆蓋，企業(yè)申報價格須不高于2021年1月1日以來該企業(yè)所有“標準片”以及“環(huán)曲片”產(chǎn)品在全國最低有效采購(交易)價格。

與此同時，此次集采每家申報企業(yè)不區(qū)分材質和規(guī)格型號僅允許申報一組產(chǎn)品系統(tǒng)價格，且根據(jù)OK鏡的產(chǎn)品情況，不再區(qū)分競價組，意味著專家團認為OK鏡產(chǎn)品本身差異不大，大部分企業(yè)預計將以中低價格產(chǎn)品報價為主，對高端系列銷售或有一定影響。從采購量分配規(guī)則來看，低價產(chǎn)品以及本身占據(jù)較高市場認可度的產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢更強。