智通財(cái)經(jīng)APP訊,康希諾(688185.SH)公告,公司的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(“吸入用新冠疫苗”)、肌注式重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(“肌注式新冠疫苗”)及O株/原始株雙價(jià)吸入用新冠疫苗開展了多項(xiàng)拓展性臨床研究,目前已獲得階段性數(shù)據(jù)。
1、在18歲及以上完成3針新冠滅活疫苗接種的成年人中開展重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)序貫加強(qiáng)的免疫原性和安全性的隨機(jī)、開放、平行對(duì)照臨床研究中;總體安全性結(jié)果顯示,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強(qiáng)接種一劑吸入用新冠疫苗,安全性良好,尤其是老年人群。
2、在評(píng)價(jià)兩種重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)在6-17歲人群中使用的安全性和免疫原性的研究中,6-17歲人群吸入組免后28天內(nèi)不良反應(yīng)總體發(fā)生率為15.91%,低于對(duì)照組。吸入組不良反應(yīng)主要為1級(jí),3級(jí)僅為0.45%。研究期間未發(fā)現(xiàn)特殊的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
3、在18歲及以上成人中開展的雙價(jià)吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗(5型腺病毒載體)臨床試驗(yàn)中,總體安全性結(jié)果顯示,在既往接種過3劑滅活疫苗的人群中加強(qiáng)接種一劑吸入用新冠疫苗,安全性良好,不同吸入用新冠疫苗組別差異不大。