基石藥業(yè)-B(02616)：泰吉華?(阿伐替尼片)NAVIGATOR中國(guó)橋接研究結(jié)果在《The Oncologist》雜志發(fā)表

智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，《The Oncologist》雜志線上發(fā)表了泰吉華^?(阿伐替尼片)NAVIGATOR中國(guó)橋接研究結(jié)果。結(jié)果顯示，泰吉華^?對(duì)攜帶PDGFRA D842V突變的中國(guó)胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者展示出優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，對(duì)四線及以上的中國(guó)GIST患者也展示了良好的抗腫瘤活性。

泰吉華^?是一款強(qiáng)效、高選擇性、口服針對(duì)KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)(Blueprint Medicines)開發(fā)?；帢I(yè)與Blueprint Medicines達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議，獲得了泰吉華?在大中華地區(qū)(包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的I/II期臨床研究，旨在評(píng)估泰吉華^?在中國(guó)不可手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性GIST受試者中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)以及泰吉華^?的抗腫瘤療效。腫瘤緩解采用《實(shí)體腫瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》(RECIST)1.1版進(jìn)行評(píng)估，所有緩解均得到確認(rèn)。

NAVIGATOR中國(guó)橋接研究主要研究者、文章通訊作者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳教授表示：“《The Oncologist》雜志線上發(fā)表了NAVIGATOR中國(guó)橋接研究結(jié)果再次力證了泰吉華^?在攜帶PDGFRA外顯子18突變的中國(guó)晚期GIST患者中具有卓越的療效，對(duì)四線及以上的GIST患者也展示了良好的抗腫瘤活性。在臨床實(shí)踐中，泰吉華^?也切實(shí)為GIST患者帶來(lái)希望，精準(zhǔn)治療高效獲益，后線治療也穩(wěn)健獲益，期待后續(xù)泰吉華^?能惠及更多的中國(guó)患者。”

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示：“我們很高興看到泰吉華^?在《The Oncologist》雜志上公布中國(guó)患者的I/II期橋接研究的更新數(shù)據(jù)。研究顯示，泰吉華^?在中國(guó)患者中耐受性良好，進(jìn)一步驗(yàn)證了該藥對(duì)攜帶PDGFRA外顯子18 D842V突變的中國(guó)患者具有突出的抗腫瘤活性，同時(shí)對(duì)四線及以上的中國(guó)GIST患者具有良好的治療效果?；帢I(yè)始終致力于研發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，未來(lái)，我們將持續(xù)豐富產(chǎn)品管線，為中國(guó)乃至全球癌癥患者帶來(lái)突破性療法?！?/p>

目前，泰吉華^?已在中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港等獲批上市。商業(yè)化方面，基石藥業(yè)已經(jīng)通過廣泛的醫(yī)生教育、在診斷及治療標(biāo)準(zhǔn)化方面與行業(yè)協(xié)會(huì)展開合作以及與診斷公司合作，形成了針對(duì)目標(biāo)疾病的精準(zhǔn)藥物治療模式，同時(shí)也推動(dòng)了泰吉華^?列入了80余項(xiàng)城市惠民保項(xiàng)目，進(jìn)一步提高藥物的可及性及可負(fù)擔(dān)性。

泰吉華^?(阿伐替尼片)是一種激酶抑制劑。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其以商品名泰吉華?上市銷售，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。臺(tái)灣食品藥物管理署批準(zhǔn)其以商品名泰時(shí)維^?上市銷售，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)其以商品名AYVAKIT^?上市銷售，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。