山東新華制藥股份(00719)：新達(dá)制藥用于治療膽固醇型膽結(jié)石的熊去氧膽酸片尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)

智通財經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，公司2022年12月8日、12月9日A股股票連續(xù)兩個交易日收盤價格漲幅偏離值累計達(dá)到20%，根據(jù)深圳證券交易所的有關(guān)規(guī)定，屬于股票交易異常波動的情況。

針對公司股票異常波動，公司對有關(guān)事項進(jìn)行了核查，有關(guān)情況說明如下：

1、經(jīng)核查，公司前期披露的信息不存在需要更正、補(bǔ)充之處。2、近期公共傳媒未報道可能或已經(jīng)對本公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的未公開重大信息。3、近期公司經(jīng)營情況及內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化。

4、經(jīng)向公司控股股東、實(shí)際控制人詢問，不存在關(guān)于公司的應(yīng)披露而未披露的重大事項或處于籌劃階段的重大事項。5、經(jīng)查詢，控股股東、實(shí)際控制人在本公司股票交易異常波動期間未買賣本公司股票。

6、公司關(guān)注到媒體存在關(guān)于熊去氧膽酸用于預(yù)防新冠病毒感染的報道，目前該研究尚未進(jìn)行驗證性臨床試驗，能否用于新冠病毒預(yù)防及感染的治療仍存在重大不確定性。

2022年6月，公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司(新達(dá)制藥)取得熊去氧膽酸片上市許可持有人資格。該產(chǎn)品的適應(yīng)癥為：用于膽固醇型膽結(jié)石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。

截至目前，新達(dá)制藥用于治療膽固醇型膽結(jié)石的熊去氧膽酸片尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，預(yù)計短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響，該產(chǎn)品上市后也將面臨其他廠家的市場競爭風(fēng)險。