智翔金泰首發(fā)獲科創(chuàng)板上市委通過(guò) 公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，11月28日，科創(chuàng)板上市委2022年第99次審議會(huì)議結(jié)果公告，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(智翔金泰)首發(fā)獲通過(guò)。此次IPO的保薦人為海通證券，擬募資39.80億元，其中約4.06億元用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改建、約15億元用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期、約12.32億元用于抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目以及約8.42億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

據(jù)招股書(shū)，智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

公司GR1501(重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，通用名賽立奇單抗)針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已于2021年7月完成III期臨床試驗(yàn)入組，預(yù)計(jì)2022年第四季度完成III期臨床試驗(yàn)；GR1501針對(duì)放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥于2022年6月進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)；GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對(duì)疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥正在開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)，同時(shí)已經(jīng)向CDE提交EOP2溝通申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2022年四季度啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)；GR1802(重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體)針對(duì)中重度哮喘適應(yīng)癥正在開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)；此外，公司3個(gè)產(chǎn)品4個(gè)適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)及銷(xiāo)售，亦無(wú)藥品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，截至2021年12月31日，公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表口徑累計(jì)未彌補(bǔ)虧損約為-1.94億元。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損持續(xù)擴(kuò)大。報(bào)告期內(nèi)，公司投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床研究等工作，2019年度、2020年度和2021年度，公司研發(fā)費(fèi)用分別約為1.25億元、2.28億元和2.95億元。

招股書(shū)顯示，智翔金泰2019年、2020年、2021年及2022年上半年?duì)I收分別約為3萬(wàn)元、108.77萬(wàn)元、3919萬(wàn)元及45.13萬(wàn)元；凈虧損分別為1.57億元、3.25億元、3.22億元及2.58億元。

另外，科創(chuàng)板上市委會(huì)議對(duì)智翔金泰提出問(wèn)詢(xún)的主要問(wèn)題是要求公司結(jié)合主要在研產(chǎn)品上市的風(fēng)險(xiǎn)及障礙、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品臨床價(jià)值、底層核心技術(shù)平臺(tái)的技術(shù)先進(jìn)性，說(shuō)明發(fā)行人產(chǎn)品預(yù)計(jì)市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)以及商業(yè)化的具體措施，并進(jìn)一步說(shuō)明發(fā)行人是否存在持續(xù)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。