國盛投資(01227)間接投資產(chǎn)品非臨床數(shù)據(jù)獲歐洲藥物管理局認(rèn)證

國盛投資(01227)發(fā)布公告稱，Celyad主導(dǎo)產(chǎn)品C-Cure? 的非臨床數(shù)據(jù)獲得歐洲藥物管理局(EMA)認(rèn)證。

C-Cure? ( C3BS-CQR-1 ) 是基于心臟修復(fù)平臺的細(xì)胞療法產(chǎn)品，用于治療缺血性心臟衰竭，目前處于歐洲和以色列的III期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段。此次發(fā)布的認(rèn)證是EMA確認(rèn)程序三大模塊中的第二模塊，之前的認(rèn)證還包括于2014年5月為遞交上市許可申請準(zhǔn)備時(shí)所取得的高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。該認(rèn)證確認(rèn)了前沿療法委員會(huì)(CAT) 的肯定意見，認(rèn)可C-Cure?的成功開發(fā)以及提交流程符合EMA的嚴(yán)格規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。Celyad正在等候CHART-1 III期的結(jié)果，預(yù)計(jì)于2016年6月揭曉。

麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)有限公司為公司的聯(lián)營公司，公司現(xiàn)持有其約30%股權(quán)。麥迪舜醫(yī)療的子公司已投資于Celyad。