白云山(00874)：明興藥業(yè)的異煙肼片通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，近日，公司全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司(以下簡稱“明興藥業(yè)”) 收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號： 2022B04888、2022B04889 )，異煙肼片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，異煙肼片是適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染的抗結(jié)核藥。截至本公告日，明興藥業(yè)針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣 272.7 萬元(未經(jīng)審計)。該藥品系明興藥業(yè)藥品生產(chǎn)儲備，目前未投入生產(chǎn)和銷售。

公告稱，明興藥業(yè)的異煙肼片通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。由于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售容易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。