金斯瑞生物科技(01548)：FDA批準(zhǔn)傳奇生物治療小細(xì)胞肺癌新藥臨床試驗(yàn)申請 以推進(jìn)LB2102臨床開發(fā)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，金斯瑞生物科技(01548)公布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)傳奇生物新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請，以推進(jìn)LB2102臨床開發(fā)。LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法，用于治療患有廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC)的成年患者。

據(jù)悉，LB2102旨在選擇性靶向δ樣配體3(DLL-3)。DLL-3是一種在SCLC、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(LCNEC)、某些神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和一些前列腺癌等各種惡性腫瘤中高表達(dá)的配體。DLL-3與腫瘤生長、遷移和侵襲也有關(guān)。

這項(xiàng)I期、首次人體、開放標(biāo)簽臨床研究旨在評估LB2102在廣泛期SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步療效，并確定II期的推薦劑量。