新股前瞻|挑戰(zhàn)長春高新(000661.SZ)生長激素“霸權(quán)”，31個月虧7.14億的維昇藥業(yè)有何勝算？

提起長效生長激素，很多投資者第一個想到的便是“東北藥茅”長春高新?！搬t(yī)藥女神”葛蘭此前在這家公司上演的從加倉到折戟的戲碼，也一度炒高了相關(guān)市場熱度。

其實，長春高新的之所以能在生長激素領(lǐng)域獨占鰲頭，主要源于其子公司金賽藥業(yè)是目前國內(nèi)唯一一家具備生長激素粉針、水針、長效劑型全產(chǎn)品矩陣的公司，并擁有國內(nèi)生長激素近八成的市場。

智通財經(jīng)APP了解到，目前在中國生長激素市場上，金賽藥業(yè)市場占有率為79%，安科生物為12%，兩家公司市場占比總和高達91%。剩下不到10%的市場份額由其他各家公司瓜分，而即將在港股上市的維昇藥業(yè)，就是這10%市場份額內(nèi)的“有力競爭者”。

300億市場的仰望者

11月17日，維昇藥業(yè)向港交所提交了招股書申請主板上市，大摩及Jefferies為聯(lián)席保薦人。而就在當日，維昇藥業(yè)首次對外公布了其長效生長激素(周制劑)隆培促生長素3期關(guān)鍵臨床試驗的主要研究數(shù)據(jù)。前腳重磅臨床數(shù)據(jù)，后腳港股IPO。維昇藥業(yè)為上市造勢的意味不言而喻。

不過，即使沒有這個臨床數(shù)據(jù)的公布，作為國內(nèi)長效生長激素市場的“挑戰(zhàn)者”，維昇藥業(yè)宣布上市依然能讓港股市場產(chǎn)生興趣。

目前長春高新和安科生物兩大生長激素龍頭均在A股，諾和諾德和天境生物則在美股，港股生物技術(shù)板塊卻鮮有能在長效生長激素領(lǐng)域表現(xiàn)出眾的企業(yè)，維昇藥業(yè)的到來顯然將是港股投資者深入長效生長激素市場投資的一個機會。

雖然長春高新把持著國內(nèi)近8成的市場份額，但國內(nèi)生長激素依舊是個藍海市場。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，我國兒童患矮小癥的比例約為3%。矮小癥病因多樣，其中生長激素缺乏癥最為常見，占比約三分之一，而生長激素為目前針對矮小癥的唯一有效藥物。然而，PGHD作為18歲以下患者中最常見的矮小癥，截至2021年僅有4.5%患有PGHD的兒童接受生長激素治療，龐大的市場空間尚未拓展。

另外，生長激素還有一個巨大的市場，就是成人用藥。成人用生長激素的重要性更大，因為隨著人年齡增長，腦垂體分泌的生長素逐漸變少，歐美市場60%以上的生長激素用于成人，平衡適量使用生長激素，可以促進骨骼和組織的生長及內(nèi)分泌的代謝改善，延緩衰老及精神癡呆的改善。

所以，兒童用藥疊加成人用藥的市場預期，讓生長激素市場的空間變得十分可觀。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國人生長激素市場規(guī)模由2017年的4億美元迅速增至2021年的15億美元，年復合增長率為34.7%，預計到2025年將持續(xù)增至26億美元，自2021年至2025年的年復合增長率為15.6%，并且到2030年將增至47億美元(約合人民幣337.5億元)，自2025年至2030年的年復合增長率為12.7%。

不過目前，國內(nèi)市售的生長激素絕大多數(shù)為每日均需注射的短效生長激素，高頻率的注射使很多矮小患者難以堅持治療，用藥依從性較差，自行注射的短效生長激素也帶來較高的斷針風險和安全性隱患。因此長效生長激素的市場替代性顯著。

從全球范圍來看，目前長效生長激素市場已獲批上市藥物僅有3款，分別為金賽藥業(yè)的金賽增、諾和諾德的Somapacitan，以及Ascendis Pharma的Skytrofa。

而在國內(nèi)市場，除了金賽藥業(yè)(長春高新)外，布局長效生長激素的還有安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥和濟川藥業(yè)等。

值得一提的是，維昇藥業(yè)擁有Skytrofa?在大中華區(qū)的獨家授權(quán)，而該產(chǎn)品也是維昇藥業(yè)國內(nèi)商業(yè)化進度最快的核心產(chǎn)品——每周給藥一次的注射用隆培促生長素。

去年8月，Skytrofa?在美獲批上市。而在國內(nèi)，維昇藥業(yè)預計明年向國家藥監(jiān)局提交該產(chǎn)品的BLA。

長效生長激素目前在國內(nèi)市占率僅為1%左右，但據(jù)Frost&Sullivan測算，長效生長激素市場份額有望在2030年增長至生長激素市場的三分之一。因此，維昇藥業(yè)的隆培促生長素若順利上市，在長效生長素領(lǐng)域或許有與金賽藥業(yè)同臺競爭的機會。

長效生長激素市場的“攪局者”?

從財務數(shù)據(jù)來看，維昇藥業(yè)與其他的18A企業(yè)一樣尚處在虧損狀態(tài)。

智通財經(jīng)APP觀察到，由于當前暫無產(chǎn)品商業(yè)化，維昇藥業(yè)目前并未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。截至2020年、2021年以及截至2022年7月31日止七個月，公司全面虧損總額分別約為9897萬元、4.85億元、1.3億元。

也正是因此，商業(yè)化進度最快的隆培促生長素及其最新披露的3期關(guān)鍵臨床試驗的主要研究數(shù)據(jù)便成為目前最大的看點。

研究結(jié)果表明，隆培促生長素或生長激素日制劑治療52周后，年化生長速率(AHV)分別為10.66厘米/年和9.75厘米/年(組間差異0.91，95%置信區(qū)間：0.37~1.45，p=0.0010)，達成研究主要終點，即隆培促生長素非劣于生長激素日制劑。

根據(jù)預設的統(tǒng)計檢驗，主要終點的分析結(jié)果也證實隆培促生長素優(yōu)于生長激素日制劑。多個預設的敏感性分析證實了結(jié)果的穩(wěn)健性。安全性結(jié)果顯示隆培促生長素耐受性良好，安全性特征與生長激素日制劑相當。

而對患者而言，一周一次長效生長激素帶來更好的依從性，每年少打313針，相當于注射次數(shù)大幅降低了86%，有利于減少漏針情況，同時減輕患兒痛苦，從而更好地達到治療目標。

目前來看，根據(jù)已上市產(chǎn)品的公開數(shù)據(jù)，隆培促生長素是目前唯一證實對比生長激素日制劑優(yōu)效的長效產(chǎn)品。

不過療效好并不等于商業(yè)化一定成功。參考在美上市的Skytrofa，7.6mg/1 Carton的Skytrofa售價最低為6603.6美元。

相較之下，作為國內(nèi)唯一的長效生長激素品種，長春高新的金賽增目前已在多省納入集采。例如，青海省藥品招采平臺、黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)分別于今年3月17日、8月8日公布的企業(yè)自主申請降價信息顯示，金賽增(規(guī)格：54IU/9.0mg/1.0ml)的價格由原來的5600元調(diào)整為3500元，降幅達37.5%。

另外，生長激素的商業(yè)化邏輯不僅僅包括產(chǎn)品，而在于產(chǎn)品+服務的生態(tài)閉環(huán)，這也是頭部企業(yè)的核心壁壘所在。因此雖然目前國內(nèi)短效、長效水針在研廠家不在少數(shù)，但在核心醫(yī)生資源的掌控和服務閉環(huán)的建立上，維昇藥業(yè)與長春高新和安科生物之間依然存在不小差距，其僅靠一款產(chǎn)品就想談“攪局”或為時尚早。