白云山(00874)：中一藥業(yè)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》

智通財經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，近日，公司全資子公司廣州白云山中一藥業(yè)有限公司(以下簡稱“中一藥業(yè)”)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，同意中一藥業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》新增生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線以及受托生產(chǎn)該公司子公司廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司(以下簡稱“奇星藥業(yè)”)產(chǎn)品。

其中，同意中一藥業(yè)在生產(chǎn)地址“廣州市黃埔區(qū)云埔一路 32 號”新增車間“制造二部二區(qū)”、新增散劑包裝生產(chǎn)線、丸劑包裝生產(chǎn)線、丸劑包衣生產(chǎn)線。生產(chǎn)地址“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)七星崗”“南村前處理車間”文字性變更為“南村提取車間”、“中藥前處理和提取生產(chǎn)線”文字性變更為“中藥前處理和提取(口服制劑)生產(chǎn)線”。經(jīng)對制造二部二區(qū)散劑包裝生產(chǎn)線、丸劑包裝生產(chǎn)線、丸劑包衣生產(chǎn)線進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，本次檢查范圍“散劑、丸劑(水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸)”符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)》要求。

中一藥業(yè)接受該公司子公司“奇星藥業(yè)”委托生產(chǎn)蛇膽陳皮散(國藥準字 Z44020785)、華佗再造丸(國藥準字 Z44020748)，蛇膽陳皮散受托生產(chǎn)車間：制造一部、制造二部、制造二部二區(qū)、制造三部、制造四部、南村提取車間，受托生產(chǎn)線：中藥前處理生產(chǎn)線、散劑生產(chǎn)線、中藥前處理及提取(口服制劑)生產(chǎn)線，華佗再造丸受托生產(chǎn)車間：南村提取車間、制造一部、制造二部、制造二部二區(qū)、制造三部、星洲制造部，受托生產(chǎn)線：中藥前處理及提取(口服制劑)生產(chǎn)線、丸劑生產(chǎn)線、星洲共用前處理和提取生產(chǎn)線，委托時間與受托時間一致。

公告稱，本次中一藥業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》新增生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線以及受托生產(chǎn)該公司子公司奇星藥業(yè)產(chǎn)品，有利于中一藥業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，優(yōu)化公司資源配置，滿足市場需求，本次獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，對公司當期業(yè)績無重大影響。