智通財經(jīng)APP獲悉,Piper Sandler發(fā)布研報表示,將Iovance Biotherapeutics(IOVA.US)的目標價從13美元下調(diào)至11美元,并保持對該股的“中性”評級。
分析師Joseph Catanzaro指出,Iovance在上周五提供了TIL療法lifileucel的生物制品許可申請(BLA)提交流程的更新,根據(jù)FDA最近的反饋,提交將在2023年第一季度完成,而不是2022年第4季度??紤]到BLA的提交曾經(jīng)是2021年的事件,現(xiàn)在基本上變成了2023年的事件。
據(jù)悉,TIL(腫瘤浸潤淋巴細胞)療法lifileucel用于PD-1/PD-L1治療后進展的晚期黑色素瘤。Iovance Biotherapeutics在今年8月向FDA滾動提交了該療法的BLA,原本預(yù)計今年底完成上市申請。該公司此前表示,若順利獲批,lifileucel將成為首款TIL療法。