新冠口服藥為何剛上架就下架？病毒學(xué)專家：無法預(yù)防新冠，囤藥無意義！公司也有最新回應(yīng)

來也匆匆、去也匆匆的新冠口服藥零售事件引發(fā)關(guān)注近1天后，等來了公司的公開回應(yīng)。

今日（11月19日）晚間，真實(shí)生物官方微信號(hào)“真實(shí)生物科技”發(fā)布消息稱，阿茲夫定線上零售是海王星辰藥店的個(gè)例行為。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實(shí)為公司抗HIV-1適應(yīng)癥藥品。公司已第一時(shí)間就相關(guān)情況和海王星辰進(jìn)行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰已對(duì)藥物進(jìn)行下架。

值得注意的是，該事件引發(fā)了業(yè)內(nèi)關(guān)于新冠口服藥治療效果及零售可行性的討論。兩位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，現(xiàn)行規(guī)定下，新冠口服藥物的零售行不通；病毒學(xué)專家常榮山教授接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，除了新冠疫苗，目前所有新冠藥物均無法預(yù)防新冠，且阿茲夫定目前為附條件批準(zhǔn)，新冠普通型患者需在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，個(gè)人囤藥沒有意義。

零售通道短暫開放、銷售量有限 業(yè)內(nèi)人士：流程不通

截至發(fā)稿，“星辰藥急送”小程序已經(jīng)下架阿茲夫定片，但相關(guān)討論仍在繼續(xù)。

今年7月，真實(shí)生物的阿茲夫定片獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，可用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

按照各地醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格，阿茲夫定片定價(jià)為每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相較于輝瑞的新冠口服藥物Paxlovid（納入醫(yī)保價(jià)格為2300元/盒），阿茲夫定片價(jià)格具有較大優(yōu)勢(shì)，但一直未有零售消息傳出。

因此，當(dāng)“星辰藥急送”顯示有阿茲夫定在售，很多業(yè)內(nèi)人士的第一反應(yīng)是感到驚訝，有的認(rèn)為在現(xiàn)行防疫政策下，新冠患者大多是在醫(yī)院確診，并在醫(yī)師建議下選擇治療方案，新冠口服藥物在零售渠道銷售的流程不通；有的則對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)在不準(zhǔn)賣（指零售新冠口服藥）。

圖片來源：小程序截圖

不過，在零售通道短暫開放的時(shí)間內(nèi)，真正購買到阿茲夫定的用戶可能很有限。這一方面是因?yàn)榘⑵澐蚨▽儆谔幏剿?，需要填寫處方信息后方可下單?9日早間，記者登錄“星辰藥急送”搜索“阿茲夫定”，頁面提示該藥物屬于處方藥，對(duì)于定位于北京朝陽區(qū)的地址，系統(tǒng)提示“庫存不足，請(qǐng)切換地址或聯(lián)系客服”；當(dāng)記者將地址更改為北京市豐臺(tái)區(qū)，系統(tǒng)彈出相同的提示，無法下單。

另一方面，此次阿茲夫定零售僅在線上開放。19日上午，記者走訪北京市豐臺(tái)區(qū)某海王星辰線下藥店，并未發(fā)現(xiàn)在售的阿茲夫定片。詢問店員后，對(duì)方表示未聽說進(jìn)貨消息，“新冠的藥物，那肯定沒有”。當(dāng)記者告知“星辰急藥送”有在售藥物信息后，店員表示“那應(yīng)該是總部藥物”，或由深圳市發(fā)貨。

記者聯(lián)系上海王集團(tuán)旗下上市公司高管，詢問阿茲夫定的藥物零售渠道和面向地區(qū)，其表示海王星辰?jīng)]有貨，同時(shí)向記者分享了真實(shí)生物相關(guān)人士稱“將即刻做下架處理”的新聞報(bào)道?！疤幏剿庨_始應(yīng)該會(huì)有所限制的，現(xiàn)在如果是確診病例，不可能去藥店買藥治療，肯定被封控治療了?！逼浔硎?。

病毒學(xué)專家：無法預(yù)防新冠 個(gè)人囤藥無意義

19日中午，常榮山接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪，從阿茲夫定作為新冠口服藥的治療效果出發(fā)，認(rèn)為其進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)零售平臺(tái)并不恰當(dāng)。

常榮山表示，阿茲夫定是一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制，其作用機(jī)制與默沙東與Ridgeback Biotherapeutics公司合作開發(fā)的莫努匹韋相同，但與輝瑞的Paxlovid不同，而后者靶向的3CL蛋白酶才是業(yè)內(nèi)認(rèn)可度更高的新冠藥物開發(fā)靶點(diǎn)。

目前，阿茲夫定僅披露了其治療新冠肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，并未與Paxlovid做頭對(duì)頭試驗(yàn)，難以對(duì)具有不同機(jī)制的兩種藥物做療效的比較，但從Paxlovid與莫努匹韋的治療效果比較看，后者的效果只能達(dá)到前者的40%左右，從側(cè)面說明了阿茲夫定的具體使用效果仍有待觀察。

圖片來源：“真實(shí)生物科技”微信公眾號(hào)截圖

此外，阿茲夫定獲得附條件批準(zhǔn)的第一個(gè)適應(yīng)癥是治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。常榮山表示，艾滋病病毒的致病率/死亡率遠(yuǎn)高于新冠病毒，在各類藥物審評(píng)審批中，監(jiān)管部門對(duì)于艾滋病藥物的安全要求相對(duì)較低，因此阿茲夫定轉(zhuǎn)為新冠口服藥物后，其用藥安全性有待進(jìn)一步觀察。

“（對(duì)于零售），我認(rèn)為現(xiàn)在還不成熟?！背s山認(rèn)為，除了新冠疫苗能預(yù)防新冠病毒感染，目前所有新冠口服藥物都不具備預(yù)防作用，且或多或少有一定的副作用，這些藥物都需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；個(gè)人在家里使用，甚至健康人群提前購買“囤藥”都是不可取的。

另外，感染了新冠病毒的人群也并不是都需要服用新冠口服藥物，即便是目前業(yè)內(nèi)公認(rèn)治療效果較好的Pixlovid，在臨床上也是“不得已而用之的下策”。在實(shí)踐中，各類新冠口服藥物還是主要為高齡老人或其他有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)的脆弱人群備用。

如何讓患者盡快吃上藥 是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)

11月19日下午，香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授金冬雁在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，我國歷史上很少把抗病毒藥物用作非處方藥，阿茲夫定由醫(yī)生開具處方，再通過醫(yī)院給患者開藥會(huì)比較好；此外，抗病毒藥物大量使用以后會(huì)出現(xiàn)抗藥性，按需使用是比較理想的情況。

金冬雁提到，阿茲夫定最先獲批的是艾滋病適應(yīng)癥，同樣也不能作為非處方藥進(jìn)行售賣；并且，阿茲夫定獲批新冠適應(yīng)癥屬于附條件批準(zhǔn)，其披露出來的相關(guān)數(shù)據(jù)還比較少，藥物的有效性和副作用還不是特別清楚?！鞍⑵澐蚨ㄓ卸啻笮Чx瑞和默沙東的口服藥相比效果如何，目前沒有看到很清楚的證據(jù)。但阿茲夫定原來獲批了艾滋病適應(yīng)癥，所以安全性還是有一定保障的?！?/p>

金冬雁表示，新冠口服藥要跟病毒搶時(shí)間，要是用藥太晚的話，藥物的治療效果就會(huì)遞減，因此如何讓患者盡快吃上藥是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)?！霸诿绹x瑞的Paxlovid也是處方藥，但可以由部分持有執(zhí)照的藥劑師向患者直接開具；在中國香港地區(qū)，患者新冠抗原檢測(cè)呈陽性后，醫(yī)生會(huì)馬上給患者開藥，也都是免費(fèi)用藥?！苯鸲惴Q。

“其實(shí)防治新冠最好的辦法還是打疫苗。新加坡的經(jīng)驗(yàn)是，要是居民不打疫苗，后面如果感染新冠也會(huì)開藥，但是需要自費(fèi)，打過疫苗的才能免費(fèi)用藥?！苯鸲惚硎?，實(shí)際上打完新冠疫苗后，口服藥的效果非常有限，口服藥主要是給沒打疫苗的老人使用。

金冬雁認(rèn)為，現(xiàn)在絕大部分新冠病例都是輕癥和無癥狀，而輕癥和無癥狀患者是不需要吃口服藥的，個(gè)人囤藥完全沒有必要，也不能夠由家庭去囤積。他也提到，關(guān)鍵是國家要適量地儲(chǔ)備有效的口服藥，“中國這么大，要給多少人吃，要儲(chǔ)備多少藥，這些需要相關(guān)部門提前準(zhǔn)備預(yù)案。同時(shí)，決策部門也需要關(guān)注阿茲夫定和其他新冠口服藥有效性的比較?！?/p>

本文選編自“每日經(jīng)濟(jì)新聞”，作者：林姿辰，智通財(cái)經(jīng)編輯：張金亮。