新股消息 | 專注腫瘤藥物研發(fā)的思路迪通過港交所聆訊 公司概未盈利并產(chǎn)生經(jīng)營虧損

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所11月17日披露，3D Medicines Inc.(思路迪)通過港交所上市聆訊，中金公司、中信建投國際為其聯(lián)席保薦人。

思路迪是一家成立于2014年的生物醫(yī)藥公司，致力于為癌癥患者，尤其是那些需要長期治療的患者研發(fā)腫瘤藥物。公司的核心業(yè)務(wù)模式是通過聯(lián)合合作開發(fā)、許可引進(jìn)及自主發(fā)現(xiàn)等方式，開發(fā)及商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品及候選藥物。截至最后實(shí)際可行日期，公司已建立一條包含一款核心產(chǎn)品及11款候選藥物的管線，其中核心產(chǎn)品恩沃利單抗（品牌名：恩維達(dá)?）為公司的支柱產(chǎn)品，已于2021年11月獲批并于2021年12月商業(yè)化，另有七款其他候選藥物處于臨床階段。

公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗（品牌名：恩維達(dá)?）是一款用于治療泛瘤種的皮下注射PD-L1 抑制劑，公司全權(quán)負(fù)責(zé)并正在開展其在腫瘤領(lǐng)域的臨床開發(fā)。公司在全球范圍內(nèi)獨(dú)立開展或完成了恩沃利單抗用于腫瘤適應(yīng)癥的所有臨床試驗(yàn)，并以自費(fèi)方式自主取得多項(xiàng)重大研發(fā)里程碑，截至2022年5月31日，研發(fā)費(fèi)用約為人民幣約6.15億元。

研發(fā)方面，公司的管理團(tuán)隊(duì)在FDA等國際化機(jī)構(gòu)及全球醫(yī)藥公司有著深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)公司立起從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的能力，具有驕人的過往業(yè)績。公司的研發(fā)平臺擁有強(qiáng)大的分子篩選及設(shè)計(jì)能力，可提高分子從臨床前研究推進(jìn)至上市的成功幾率，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的治療方法及支持圍繞關(guān)鍵通路及靶標(biāo)構(gòu)建的管線資產(chǎn)。公司于上海及北京的研發(fā)中心包括大小分子平臺、細(xì)胞系篩選平臺、化合物篩選平臺及動物模型。

市場競爭上，公司的核心產(chǎn)品恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抗體，其已在中國獲批用于治療既往接受過治療的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)╱錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)晚期實(shí)體瘤。截至最后實(shí)際可行日期，公司的核心產(chǎn)品僅獲批用于這一適應(yīng)癥。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實(shí)際可行日期，在中國有四名商業(yè)化同行及五名臨床階段同行就治療MSI-H/dMMR腫瘤與核心產(chǎn)品競爭。公司于整個(gè)腫瘤市場面臨來自現(xiàn)有產(chǎn)品及潛在候選藥物（包括靶向PD-1/L1的單克隆及雙特異性抗體）的激烈競爭。

公司在整個(gè)腫瘤市場面臨激烈競爭，且競爭對手可能比公司更快發(fā)現(xiàn)、開發(fā)或?qū)崿F(xiàn)競爭藥物商業(yè)化或更為成功。由于公司的核心產(chǎn)品主要靶向大多數(shù)目標(biāo)適應(yīng)癥的晚期治療且僅限于既往治療失敗的患者，因而市場機(jī)會可能很小。此外，公司的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)前景在很大程度上取決于公司產(chǎn)品和臨床階段及臨床前階段候選藥物的成功。倘公司無法成功完成候選藥物的臨床開發(fā)、就其獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)其商業(yè)化，或倘公司在開展任何前述工作時(shí)遇到重大延遲，則公司的業(yè)務(wù)將受到重大損害。

財(cái)務(wù)方面，于往績記錄期，公司概未盈利，并產(chǎn)生經(jīng)營虧損，截至2020年及2021年12月31 日止年度以及截至2022年5月31日止五個(gè)月，經(jīng)營虧損分別為人民幣6.35億元、人民幣14.62億元及人民幣2.93億元。公司的絕大部分經(jīng)營虧損是由于研發(fā)開支、行政開支及優(yōu)先股公平值虧損所致。

公司的風(fēng)險(xiǎn)因素包括：(i)與公司的業(yè)務(wù)、業(yè)務(wù)經(jīng)營、知識產(chǎn)權(quán)及財(cái)務(wù)前景有關(guān)的主要風(fēng)險(xiǎn);(ii)與公司的財(cái)務(wù)狀況及額外資金需求有關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn);(iii)與公司的業(yè)務(wù)有關(guān)的其他風(fēng)險(xiǎn)，包括(a)與公司候選藥物開發(fā)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、(b)與廣泛的政府監(jiān)管有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、(c)與公司產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、(d)與公司產(chǎn)品商業(yè)化有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、(e)與公司的知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);及(f)與公司對第三方的倚賴有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);(iv)與公司經(jīng)營有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);(v)與在中國經(jīng)營業(yè)務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)等。