港股異動 | 歌禮制藥-B(01672)漲超10% ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準

智通財經(jīng)APP獲悉，歌禮制藥-B(01672)早盤漲超10%，截至發(fā)稿，漲7.88%，報3.56港元，成交額197.54萬港元。

消息面上，歌禮制藥發(fā)布公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥臨床試驗(IND)申請。基于已有數(shù)據(jù)，美國FDA已批準ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期研究，以評估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動力學。

據(jù)悉，ASC10是一款口服雙前藥，臨床前研究顯示具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新冠病毒均具有強效抗病毒活性。公司已在全球范圍內(nèi)提交多項ASC10及其治療病毒性疾病用途的專利申請，包括治療猴痘病毒感染。