南向資金持續(xù)買入，三葉草生物-B(02197)“新冠苗”已成？

近日以來，新冠疫苗概念股的表演在港股輪番上演。11月15日午盤，三葉草生物-B（02197）強勢拉升，截至收盤報3.9港元，大漲近19%。

11月8日，該股在盤中一度大漲94%。

根據(jù)其最新透露的消息，三葉草生物首要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國國家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊申請的工作已取得重大進展，預(yù)計在今年第四季度完成。而據(jù)WHO官網(wǎng)最新信息，三葉草旗下SCB-2019正在接受緊急用途清單(EUL)評估，狀態(tài)為“Ongoing”，批準時間待定。

智通財經(jīng)APP了解到，作為一家全球性的臨床階段生物技術(shù)公司，三葉草生物一直致力于開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品，解決全球最危及生命的疾病及公共衛(wèi)生威脅。

Trimer-Tag專利技術(shù)平臺是公司獨有的研制新型疫苗及生物療法的產(chǎn)品開發(fā)平臺。該技術(shù)平臺是全球唯一一個利用人源三聚體化標簽設(shè)計及開發(fā)分泌型共價連接的重組三聚體融合蛋白(三聚體標簽蛋白)的技術(shù)平臺。由Trimer-Tag?技術(shù)平臺開發(fā)的三聚體化蛋白對三聚體依賴性疾病靶點具有很強的有效性及良好的安全性。通過該技術(shù)平臺可以三聚體化數(shù)十種包膜RNA病毒(如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感、艾滋病病毒(HIV)及埃博拉病毒)。

三葉草生物備受關(guān)注的SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)便是Trimer-Tag技術(shù)平臺下的重磅產(chǎn)品。

SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)是三葉草生物利用Trimer-Tag?開發(fā)的SCB-2019抗原，聯(lián)合兩種佐劑Dynavax CpG 1018佐劑和氫氧化鋁(鋁佐劑)組成的一款重組蛋白新冠疫苗。

SCB-2019在成年人群(≥18歲)中進行的試驗顯示，接種SCB-2019 5個月后，該疫苗預(yù)防重度新冠肺炎的保護效力為100%，預(yù)防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保護效力為95%。

今年8月，三葉草生物公布了一項來自全球II/III期臨床試驗新結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，相較于安慰劑接種者，接種SCB-2019的人將新冠感染傳染給居住于同一家庭中另一人的可能性降低了84%。這一數(shù)據(jù)表明，接種SCB-2019可顯著減少新冠在家庭接觸者中的傳播，有望在社區(qū)內(nèi)助力控制新冠的傳播。

今年9月，三葉草生物披露了其正在進行的評估SCB-2019作為通用新冠加強針候選疫苗的III期臨床試驗的積極數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)顯示，針對BA.5變異株亞型和奧密克戎其他變異株亞型(BA.1和BA.2)，在既往接種兩劑滅活疫苗的受試者中，接種SCB-2019作為異源第三劑相較于第三劑接種滅活疫苗誘導(dǎo)了高5至6倍的中和抗體水平;針對新冠原始毒株的免疫反應(yīng)高12倍。

這一臨床數(shù)據(jù)的披露引起了市場和業(yè)界的廣泛關(guān)注。因為今年6月以來，新冠病毒變異株奧密克戎BA.5/BA.4不僅展現(xiàn)出超強的免疫逃逸能力，且在真實世界當中表現(xiàn)出強勁的傳播能力，迅速成為了美國、英國、南非、葡萄牙等多個國家的主要流行毒株，其中BA.5占據(jù)了流行毒株的90%以上，是占主導(dǎo)地位的變異株。

在全球多數(shù)針對BA.5和BA.4變異株相關(guān)研究仍在進行中的情況下，三葉草生物宣布其“通用新冠加強針候選疫苗針對BA.5比滅活疫苗有更優(yōu)的中和應(yīng)答”顯然先發(fā)優(yōu)勢明顯。

加之SCB-2019因為研發(fā)技術(shù)加持可在2-8°C冷藏溫度下保持穩(wěn)定、適合在全球范圍內(nèi)儲存及分發(fā)，以及其使用到的雙佐劑可在cGMP條件下大規(guī)模生產(chǎn)，由此市場對其后續(xù)商業(yè)化表現(xiàn)充滿期待。

在商業(yè)化層面，三葉草生物位于長興的自有生產(chǎn)基地為迎接GMP審查已做好充分準備，現(xiàn)已完成了之前確定的設(shè)施調(diào)整和完善工作。正如上文提到，SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑)向中國國家藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛(wèi)生組織遞交注冊申請的工作預(yù)計在今年第四季度完成。

此外，基于正在進行的注冊申請的遞交、積極的異源加強針結(jié)果，以及潛在的第四劑加強針的推廣，三葉草生物還戰(zhàn)略性地在國內(nèi)一些主要省份開展了相關(guān)的產(chǎn)品落地工作，以便在獲得注冊批準后實現(xiàn)商業(yè)化上市。

另一方面，截至今年6月30日，三葉草生物擁有約22.56億元的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價物，充足的現(xiàn)金儲備也將為后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化提供堅實的基礎(chǔ)。

隨著新冠病毒的持續(xù)演變和各國開始推廣的加強針戰(zhàn)略，在潛在自費全球市場環(huán)境下有望迎來一個不斷擴容的新冠年度加強針市場，在此背景下，以三葉草生物SCB-2019為主的各大優(yōu)質(zhì)疫苗將受到市場顯著青睞。

正是看好三葉草生物后續(xù)的增長潛力，今年第三季度以來，南下資金持續(xù)買入三葉草生物，累計持倉占比由3.13%升至11月14日的11%。