港股異動(dòng) | 榮昌生物-B(09995)現(xiàn)漲超5% 泰它西普擬獲納入突破性治療藥物認(rèn)定

榮昌生物-B(09995)盤(pán)初漲超13%。截至發(fā)稿,漲4.93%,報(bào)52.15港元,成交額1.5億港元。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,榮昌生物-B(09995)盤(pán)初漲超13%。截至發(fā)稿,漲4.93%,報(bào)52.15港元,成交額1.5億港元。

消息面上,榮昌生物-B宣布,泰它西普(RC18,商品名:泰愛(ài)?)擬獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療藥物認(rèn)定,用于治療全身型重癥肌無(wú)力。據(jù)悉,公司于2022年第一季度,在中國(guó)完成了泰它西普(RC18,商品名:泰愛(ài)?)用于治療重癥肌無(wú)力的II期臨床試驗(yàn),并取得積極的陽(yáng)性結(jié)果。

榮昌生物表示,正就泰它西普用于治療自身免疫性疾病領(lǐng)域的其他多種適應(yīng)癥開(kāi)展二期或三期臨床試驗(yàn),試圖解決該治療領(lǐng)域大量未滿足或未充分滿足的醫(yī)療需求。

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