為中國(guó)支擴(kuò)癥患者研發(fā)的首個(gè)吸入式抗生素誕生！健康元（600380.SH）健可妥新藥上市會(huì)成功舉行

2022年11月10日，健康元藥業(yè)集團(tuán)(600380.SH)“專為中國(guó)患者研發(fā)”2022健可妥?新藥上市會(huì)，在深圳、上海、北京三城以線上線下相結(jié)合的方式同時(shí)舉行，多位呼吸健康領(lǐng)域?qū)＜医淌邶R聚現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)主旨演講、研討會(huì)、圓桌討論等環(huán)節(jié)，圍繞首個(gè)吸入抗生素、中國(guó)支擴(kuò)癥管理等主題，交流探討支氣管擴(kuò)張癥用藥的新選擇。

健康元藥業(yè)集團(tuán)總裁俞雄表示，近年來(lái)，支擴(kuò)癥的發(fā)病率和患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，尤其以中國(guó)患者居多。健可妥?是專為中國(guó)患者研發(fā)的吸入抗生素，是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療支氣管擴(kuò)張癥的霧化吸入抗生素，適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴(kuò)張癥、控制感染和改善癥狀。健可妥?的成功上市，將改變支擴(kuò)癥患者霧化吸入治療領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)無(wú)藥可用的現(xiàn)狀，為支擴(kuò)癥患者提供更多的支持，改善患者生活質(zhì)量。

據(jù)深圳呼吸疾病研究所所長(zhǎng)陳榮昌教授介紹，吸入制劑是治療呼吸系統(tǒng)疾病公認(rèn)的首選給藥途徑。吸入給藥方式與吸入裝置的進(jìn)步與升級(jí)，是近年來(lái)國(guó)內(nèi)呼吸科領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的重要突破。我們很高興深圳的藥企能夠突破“卡脖子”的技術(shù)，讓臨床有新的武器去對(duì)抗病毒。我們也希望能把成功的技術(shù)、成果不斷拓展到更多的適應(yīng)癥。另外，值得一提的是，本次獲批上市的健康元妥布霉素吸入溶液主要基于一項(xiàng)驗(yàn)證性III期臨床試驗(yàn)，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)支氣管擴(kuò)張癥的隨機(jī)、雙盲、全國(guó)多中心、大樣本量的臨床研究。該臨床試驗(yàn)在鐘南山院士的主持下，全球自主首創(chuàng)了雙臨床療效研究終點(diǎn)：細(xì)菌負(fù)荷改變和支擴(kuò)癥患者生活質(zhì)量評(píng)分，并取得了全球首次雙陽(yáng)性的顯著療效性結(jié)論，且安全性良好，為該藥品在我國(guó)上市提供了堅(jiān)實(shí)、可靠的數(shù)據(jù)支持。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，一直以來(lái)，在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中，支擴(kuò)癥在臨床診療中十分常見(jiàn)，但又非常容易被患者忽視。此前，國(guó)內(nèi)也因缺乏吸入抗生素，對(duì)于支擴(kuò)癥穩(wěn)定期的治療進(jìn)展停滯不前，給患者、醫(yī)療系統(tǒng)，以及社會(huì)均帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。

健康元自主研發(fā)的妥布霉素吸入溶液是針對(duì)我國(guó)支擴(kuò)癥的高患病率和臨床藥物匱乏的現(xiàn)狀而研制出來(lái)的改良型新藥。妥布霉素吸入溶液通過(guò)改變給藥途徑，由靜脈注射變?yōu)榫植课耄谔岣叻尾烤植坑行幬餄舛鹊耐瑫r(shí)避免了全身毒性，亦顯著降低了耐藥風(fēng)險(xiǎn)，適用于長(zhǎng)期維持治療。

健可妥?，妥布霉素吸入溶液的上市將改變中國(guó)支擴(kuò)癥患者無(wú)霧化抗生素可用的困境，填補(bǔ)了伴銅綠假單胞菌感染的中國(guó)支擴(kuò)癥患者吸入治療的空白，是呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的重要突破。

近年來(lái)，吸入制劑一直是健康元重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一，旗下吸入制劑已有7個(gè)品種、11個(gè)品規(guī)獲批上市，在研項(xiàng)目30余項(xiàng)，吸入制劑產(chǎn)品矩陣不斷擴(kuò)大，進(jìn)一步鞏固了健康元“國(guó)產(chǎn)吸入制劑賽道領(lǐng)航者”地位。

會(huì)議最后，健康元藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)朱保國(guó)進(jìn)行大會(huì)總結(jié)致辭，健可妥?，妥布霉素吸入溶液作為國(guó)內(nèi)支擴(kuò)癥領(lǐng)域首個(gè)上市的吸入抗生素，對(duì)于我國(guó)的支擴(kuò)癥患者具有重大的社會(huì)意義和價(jià)值。本次新藥上市會(huì)關(guān)注支擴(kuò)癥的臨床診治與長(zhǎng)期管理，期待健康元能發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，揚(yáng)己所長(zhǎng)，持續(xù)聚焦，為我國(guó)呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域治療做出更多貢獻(xiàn)。