直擊業(yè)績會 | 圣諾生物(688117.SH)：近日公司收到醋酸加尼瑞克原料藥上市申請批準通知書

智通財經(jīng)APP獲悉，11月10日，圣諾生物(688117.SH)在2022年第三季度業(yè)績說明會上表示，公司先后為山東魯抗、山西錦波、蘇州派格生物、百奧泰生物、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機構(gòu)提供了40余個項目的藥學研究及定制生產(chǎn)服務，其中1個多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進入商業(yè)化階段，另有10個多肽創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段。公司于近日收到了醋酸加尼瑞克原料藥的上市申請批準通知書。

據(jù)圣諾生物介紹，醋酸加尼瑞克為促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗藥，臨床上主要在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用于預防過早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。截至2022年三季度報告期末，公司制劑產(chǎn)品醋酸奧曲肽注射液、注射用生長抑素、醋酸阿托西班注射液通過一致性評價；依替巴肽注射液視同通過一致性評價；卡貝縮宮素注射液、注射用胸腺法新已申報。

競爭優(yōu)勢方面，圣諾生物表示，公司具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，能夠為多肽創(chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設計，到小試、中試、工藝驗證和質(zhì)量研究等藥學研究服務，以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。得益于公司提供的全產(chǎn)業(yè)鏈服務平臺以及在醫(yī)藥研發(fā)服務領域長期的項目經(jīng)驗積累，目前公司在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領域已獲得較高的知名度和認可度。