智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,周三,美國(guó)生物技術(shù)公司Merrimack Pharma(MACK.US)的法國(guó)癌癥治療合作伙伴Ipsen S.A.宣布,其藥物Onivyde作為一種組合療法,在一種胰腺癌的后期試驗(yàn)中達(dá)到了主要終點(diǎn)。截至發(fā)稿,Merrimack Pharma盤前漲238.75%,報(bào)13.55美元。
這項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期試驗(yàn)在770例未經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(mPDAC)患者中比較了Onivyde治療方案(Nalirifox)與化療白蛋白結(jié)合型紫杉醇聯(lián)合吉西他濱的療效。
一個(gè)月進(jìn)行兩次的實(shí)驗(yàn)治療達(dá)到了主要終點(diǎn),表明總體生存率有臨床意義和統(tǒng)計(jì)上的顯著改善,這是衡量癌癥藥物療效的金標(biāo)準(zhǔn)。
該試驗(yàn)被稱為NAPOLI 3,與化療方案相比,Nalirifox方案也達(dá)到了一個(gè)關(guān)鍵的次要療效結(jié)果,導(dǎo)致無(wú)進(jìn)展生存期的顯著改善。
Onivyde的安全性與之前的研究結(jié)果一致。Onivyde在美國(guó)已經(jīng)被批準(zhǔn)作為一種治療胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌的聯(lián)合療法。
Ipsen打算在未來(lái)的醫(yī)學(xué)活動(dòng)中展示NAPOLI 3的數(shù)據(jù),并申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)擴(kuò)大標(biāo)簽,包括之前未經(jīng)治療的mPDAC患者,據(jù)估計(jì),mPDAC在美國(guó)每年影響近6萬(wàn)人。