圣諾生物(688117.SH)醋酸加尼瑞克原料藥獲上市申請批準通知書

智通財經(jīng)APP訊，圣諾生物(688117.SH)發(fā)布公告，公司全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)簽發(fā)的關(guān)于醋酸加尼瑞克原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。

據(jù)悉，醋酸加尼瑞克，在接受輔助生殖技術(shù)(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用于預防過早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。公司醋酸加尼瑞克原料藥已取得了美國DMF備案、韓國DMF備案。

就公告所示，本次醋酸加尼瑞克原料藥獲得上市申請批準通知書，是公司研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實力的體現(xiàn)，為公司后續(xù)藥品研究積累了豐富的經(jīng)驗;同時有利于提高該產(chǎn)品的市場競爭力。