直擊調研 | 心脈醫(yī)療(688016.SH)：多款藥物產品獲批、上市 四季度是公司產品銷售旺季

智通財經APP獲悉，10月31日，心脈醫(yī)療(688016.SH)在接受調研時表示，第三季度國內疫情趨于穩(wěn)定，發(fā)貨量及手術量恢復至正常發(fā)展狀態(tài)，公司業(yè)績實現(xiàn)進一步提升。分產品看，Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)保持較高增速，Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)及Reewarm? PTX藥物球囊擴張導管持續(xù)放量高速增長。通常第四季度是公司產品銷售旺季。公司會做好受疫情影響省份產品供應、技術支持服務、線上市場推廣等工作，確?；颊叩玫郊皶r治療，盡最大程度降低疫情影響。

產品庫存方面，截至十月底，經銷商備貨已恢復到正常狀態(tài)，已不再缺貨待補，可有效應對疫情帶來的潛在突發(fā)狀況。公司也會密切關注各地疫情發(fā)展以及當?shù)亟涗N商備貨情況。

研發(fā)方面，報告期內，2022年7-9月合計研發(fā)投入0.42億元，較去年同期增加41.82%，占同期公司營業(yè)收入的比例為20.56%;2022年1-9月研發(fā)投入合計1.02億元，較去年同期增加28.77%，占同期公司營業(yè)收入的比例為15.38%。公司始終堅持以產品與技術為導向，堅持具有自主知識產權產品的研發(fā)和創(chuàng)新，穩(wěn)步推進各項研發(fā)項目。

Reewarm? PTX藥物球囊擴張導管0.035規(guī)格產品國內獲批;Fishhawk?機械血栓切除導管開展上市前臨床試驗入組，目前已獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，是公司第七款進入創(chuàng)新“綠色通道”的產品;Hercules?球囊擴張導管32規(guī)格產品預期將于今年11月國內獲批上市;Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)產品預期至遲明年年中在國內獲批上市;胸主多分支覆膜支架系統(tǒng)倫理審批進行中;Cratos分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)已通過臨床倫理審批;新一代Aegis腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)已通過臨床倫理審批;Vflower靜脈支架及輸送系統(tǒng)完成全部臨床隨訪;Vewatch@腔靜脈濾器開展上市前臨床試驗入組;TIPS覆膜支架系統(tǒng)已通過臨床倫理審批。

中國主動脈市場的滲透率遠低于美國、日本等成熟市場。腹主動脈市場的增長潛力大，國產替代率仍處于較低水平。隨著中國老齡化人口不斷增加，疾病檢出率和診斷率的不斷提升，公司相信Castor、Minos、藥球等創(chuàng)新產品未來仍會延續(xù)高速增長態(tài)勢。隨著未來兩三年公司在研管線陸續(xù)獲批上市銷售，亦將為公司業(yè)績增速帶來持續(xù)支撐。

對于公司有無研發(fā)針對主動脈夾層遠端破口產品，公司表示，公司在進行相關產品的研發(fā)。中國主動脈病例主要是夾層患者，大部分遠端是有破口的，這么多年一直沒有好的醫(yī)療器械產品來針對性解決這個痛點。除了解決難度大外，還有一個重要原因在于：主動脈夾層遠端破口短期內問題不大，但出問題往往是在3-5年以后，未引起充分重視。

產品方面，Reewarm? PTX藥物球囊擴張導管0.035規(guī)格產品適應癥適用病人比例大概占20%-30%。0.035規(guī)格產品獲批擴充了公司外周藥球產品管線，相信未來會造福廣大病患。此外，F(xiàn)ontus、Talos兩個產品均已在近20個省、市、自治區(qū)完成掛網。Fontus、Talos已在很多醫(yī)院入院并開展完成植入手術，產品反饋不錯，得到醫(yī)生、患者高度認可。2023年公司會持續(xù)加大市場推廣力度。

政策方面，10月26日河北省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展20種集采醫(yī)用耗材產品信息填報工作的通知》，采購品種內包括一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊，涉及公司藥物球囊產品。公司藥物球囊產品的推廣、銷售在河北省尚處于起步階段，銷售量較低。在該通知發(fā)布后，公司市場推廣部門高度關注并及時快速響應。公司認為未來存在集中采購降價后或將推動藥物球囊市場擴容之可能。鑒于目前仍處于信息填報階段，尚無法完整準確預測或判斷對公司的影響。

對于政府集中采購如加快進程，公司將采取哪些措施，公司表示密切關注各省、市醫(yī)保局動態(tài)，未來會靈活應對、積極參與。截至目前，公司已上市及在研產品中共有7項產品進入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》規(guī)定的特別審查申請程序并獲批，進入綠色通道的產品數(shù)量排名在國內醫(yī)療器械企業(yè)中處于領先地位。公司會持續(xù)加大技術創(chuàng)新，推動更多產品進入綠色通道。公司將同步推進國際化戰(zhàn)略，加大海外市場投入力度，盡快提升海外業(yè)務收入占比。