科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)：CT053的摘要已獲即將召開的2022年ASH年會(huì)接受 并將以海報(bào)形式呈列發(fā)布研究進(jìn)展

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科濟(jì)藥業(yè)-B(02171)發(fā)布公告，澤沃基奧侖賽注射液(Zevorcabtagene Autoleucel，研發(fā)代號(hào)：CT053，一種針對(duì)BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品)的摘要已獲即將召開的2022年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)接受，并將以海報(bào)形式呈列發(fā)布研究進(jìn)展。

澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMACAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品。澤沃基奧侖賽注射液基于中國(guó)I/II期臨床試驗(yàn)(LUMMICAR STUDY 1)的新藥上市申請(qǐng)已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理?？茲?jì)藥業(yè)正在北美開展1b/2期臨床試驗(yàn)(LUMMICAR STUDY 2)，以評(píng)估澤沃基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤的安全性及療效。公司也計(jì)劃進(jìn)行其他臨床試驗(yàn)以開發(fā)澤沃基奧侖賽注射液作為多發(fā)性骨髓瘤的早線治療方法。

澤沃基奧侖賽注射液于2019年獲得美國(guó)FDA的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)及孤兒藥稱號(hào)，以及先后于2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優(yōu)先藥物(PRIME)及孤兒藥產(chǎn)品稱號(hào)。澤沃基奧侖賽注射液也于2020年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的突破性治療藥物品種。

公司認(rèn)為，澤沃基奧侖賽注射液有可能重塑多發(fā)性骨髓瘤的治療范式，并成為多發(fā)性骨髓瘤患者的基礎(chǔ)性治療方法。

科濟(jì)藥業(yè)是一家在中國(guó)及美國(guó)擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。公司建立了一個(gè)綜合細(xì)胞治療平臺(tái)，其內(nèi)部能力涵蓋靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、抗體開發(fā)、臨床試驗(yàn)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)?？茲?jì)藥業(yè)通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決CAR-T細(xì)胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本。集團(tuán)的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法并使癌癥可治愈的全球生物制藥的領(lǐng)導(dǎo)者。