榮昌生物-B(09995)：泰它西普(商品名：泰愛(ài)?)在中國(guó)治療重癥肌無(wú)力(MG)患者的II期研究結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，榮昌生物-B(09995)發(fā)布公告，公司已完成了泰它西普(RC18，商品名：泰愛(ài)^?)在中國(guó)治療重癥肌無(wú)力(myastheniagravis(MG))患者的II期研究，并獲得了相關(guān)數(shù)據(jù)結(jié)果。

本項(xiàng)研究為一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放的臨床研究，受試者為確診的、乙酰膽鹼受體抗體陽(yáng)性并接受穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)治療的全身型重癥肌無(wú)力成人患者。該項(xiàng)研究共招募41例患者，隨機(jī)入組29例患者，其中14例患者使用泰它西普160mg劑量，15例患者使用240mg劑量，每周給藥一次，為期24周。研究主要療效終點(diǎn)為第24周QMG評(píng)分(重癥肌無(wú)力評(píng)分(Quantitative Myasthenia Gravis Score)，是重癥肌無(wú)力臨床研究中最常用的量表之一)相比基線的變化。

研究結(jié)果顯示，泰它西普160mg劑量組患者的QMG評(píng)分平均降低7.7分，240mg劑量組患者的QMG評(píng)分平均降低9.6分，顯示出臨床意義的顯著療效(QMG評(píng)分改善3分具有臨床意義，改善5分以上有顯著療效)，表明泰它西普能顯著改善全身型重癥肌無(wú)力患者的病情，并體現(xiàn)出良好的安全性。

目前，重癥肌無(wú)力的主要治療方法包括膽鹼酯酶抑制劑、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑，臨床上尚存在大量未被滿足的臨床需求。