安信證券：血漿站規(guī)劃落地助力行業(yè)規(guī)模提升 推薦天壇生物(600161.SH)等

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，安信證券發(fā)布研究報(bào)告稱，“十四五”規(guī)劃期間多地發(fā)布單采血漿站設(shè)置規(guī)劃，其中云南、內(nèi)蒙、河南分別規(guī)劃設(shè)置19、10、7家單采血漿站，2021年以來(lái)，天壇生物(600161.SH)等公司也已在貴州、甘肅、湖北、河北、吉林等地陸續(xù)獲批新設(shè)漿站，隨著各地漿站規(guī)劃落地并逐步投入使用，行業(yè)采漿規(guī)模將進(jìn)一步提升。在行業(yè)集中度持續(xù)提升的趨勢(shì)下，建議關(guān)注具有漿源拓展優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品管線豐富、血漿綜合利用率高、學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)能力強(qiáng)的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。

建議關(guān)注：天壇生物、華蘭生物(002007.SZ)、博雅生物(300294.SZ)、派林生物(000403.SZ)、上海萊士(002252.SZ)。

安信證券主要觀點(diǎn)如下：

“十四五”規(guī)劃逐步兌現(xiàn)，行業(yè)采漿規(guī)模將進(jìn)一步提升。

我國(guó)的原料血漿只能通過(guò)單采血漿技術(shù)采集，國(guó)內(nèi)每年能用于生產(chǎn)血液制品的原料血漿量主要由在采的漿站數(shù)量與每個(gè)漿站的采漿量所決定。我國(guó)采漿量自2011年以來(lái)，除2020年受疫情影響外呈現(xiàn)逐年上漲趨勢(shì)，但從人均采漿量的維度看，我國(guó)2021年每千人采漿量?jī)H為美國(guó)、奧地利、捷克、德國(guó)疫情前的不到1/20、1/10、1/6和1/5，相比有較大差距且暫未實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)血制品自給自足。由于我國(guó)對(duì)獻(xiàn)漿頻次、單次獻(xiàn)漿量等的政策限制較為嚴(yán)格，企業(yè)通過(guò)終端引導(dǎo)等方式難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)采漿效率的大幅提升，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年行業(yè)采漿規(guī)模的提升將主要由漿站數(shù)量的提升驅(qū)動(dòng)。國(guó)內(nèi)漿站在各省份之間分布不均，目前仍有十幾個(gè)省級(jí)行政區(qū)在采漿站數(shù)量?jī)H為0~5家，“十四五”規(guī)劃期間多地發(fā)布單采血漿站設(shè)置規(guī)劃，其中云南、內(nèi)蒙、河南分別規(guī)劃設(shè)置19、10、7家單采血漿站，2021年以來(lái)，天壇生物等公司也已在貴州、甘肅、湖北、河北、吉林等地陸續(xù)獲批新設(shè)漿站，隨著各地漿站規(guī)劃落地并逐步投入使用，行業(yè)采漿規(guī)模將進(jìn)一步提升。

白蛋白：市場(chǎng)預(yù)計(jì)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。

經(jīng)測(cè)算，國(guó)內(nèi)白蛋白的理論總年需求量為1500-1800噸，而我國(guó)白蛋白2021年批簽發(fā)量約為658噸左右，市場(chǎng)滲透率為37%-44%，預(yù)計(jì)在患者基數(shù)增長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)水平提高的驅(qū)動(dòng)下市場(chǎng)總需求量與市場(chǎng)規(guī)模將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。從批簽發(fā)的情況看，目前進(jìn)口人血白蛋白占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，自疫情后國(guó)外采漿量恢復(fù)速度較慢，有望為國(guó)產(chǎn)替代創(chuàng)造機(jī)會(huì)。同時(shí)，鑒于血液制品原材料的特殊性，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者更趨向于選擇國(guó)產(chǎn)血液制品，進(jìn)口產(chǎn)品是對(duì)現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品產(chǎn)量不足的一種補(bǔ)充，隨著國(guó)內(nèi)采漿量與國(guó)產(chǎn)白蛋白產(chǎn)量與分離純化技術(shù)的提升，國(guó)產(chǎn)白蛋白有望在長(zhǎng)期逐步對(duì)進(jìn)口白蛋白形成替代。

靜丙：國(guó)內(nèi)滲透率提升+產(chǎn)品出海筑高行業(yè)天花板，高濃度靜丙等新產(chǎn)品值得期待。

我國(guó)2021年靜丙的批簽發(fā)量約為27.6g/千人，人均用量與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距。據(jù)測(cè)算，我國(guó)靜丙總需求量在273噸左右，2021年估算市場(chǎng)滲透率僅為14.3%，市場(chǎng)增量空間可觀。新冠疫情發(fā)生后，多個(gè)診療方案和專家共識(shí)指出靜丙可用于治療新冠病情嚴(yán)重者，短期提振了靜丙需求;長(zhǎng)期來(lái)看，新冠疫情提高了醫(yī)患對(duì)靜丙的認(rèn)知度，國(guó)內(nèi)靜丙需求或?qū)⑦M(jìn)一步提升，同時(shí)在疫情期間歐美采漿量下滑導(dǎo)致海外非主流市場(chǎng)出現(xiàn)血制品供應(yīng)短缺的情形下，部分廠商實(shí)現(xiàn)了靜丙出海，開(kāi)始布局國(guó)際化業(yè)務(wù)，企業(yè)長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間有望進(jìn)一步拓寬。在研產(chǎn)品方面，國(guó)內(nèi)多家廠商已布局層析法制備10%高濃度靜丙的研發(fā)，其中天壇生物已提交上市注冊(cè)申請(qǐng)，進(jìn)度較快;同時(shí)，天壇生物的SCIG研究已進(jìn)入Ⅲ期臨床，上市后有望在目前靜丙的基礎(chǔ)上開(kāi)拓患者家用式的醫(yī)療場(chǎng)景。

特免：狂免與破免增速較快，新型特免研發(fā)有序推進(jìn)。

目前中國(guó)市場(chǎng)僅有乙肝、破傷風(fēng)、狂犬病、組織胺人免疫球蛋白四種類型的產(chǎn)品上市，其中狂免與破免屬于剛性需求，近年來(lái)批簽發(fā)增速較快。未來(lái)狂免市場(chǎng)在我國(guó)養(yǎng)犬、養(yǎng)貓總量較大，狂犬病患病風(fēng)險(xiǎn)較高的背景下仍有望穩(wěn)健增長(zhǎng);破免在現(xiàn)有的三種被動(dòng)免疫制劑破免中，較馬破和TAT具有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率低、不良反應(yīng)低、用量低、保護(hù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，需求或?qū)⒊掷m(xù)提升。相較于美國(guó)，我國(guó)上市的特免品種較少，目前已有三家廠商布局巨細(xì)胞病毒人免疫球蛋白(CMV)研發(fā)且進(jìn)入臨床階段，其中天壇生物進(jìn)展最快已啟動(dòng)Ⅲ期臨床;泰邦生物正在推進(jìn)炭疽人免疫球蛋白(Anth)的研發(fā)，產(chǎn)品上市后有望進(jìn)一步補(bǔ)齊國(guó)內(nèi)的特免品類，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

凝血因子類：八因子與PCC為血友病治療剛需，纖原近年來(lái)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

人凝血因子Ⅷ用于治療甲型血友病，據(jù)測(cè)算，我國(guó)甲型血友病患者按需治療中人源性八因子的滿足率為54%，仍有一定的提升空間，同時(shí)隨著國(guó)內(nèi)對(duì)于血友病治療從“按需治療”向“預(yù)防治療”轉(zhuǎn)變，八因子的臨床需求也將繼續(xù)擴(kuò)大。PCC和人凝血因子Ⅸ均可用于治療乙型血友病，由于目前國(guó)內(nèi)重組人凝血因子Ⅸ價(jià)格較為昂貴，PCC與九因子仍有望保持高景氣，目前多家廠商布局了PCC和九因子的研發(fā)，上市后將惠及更多乙型血友病患者。纖原在產(chǎn)科出血、心臟外科手術(shù)以及創(chuàng)傷性大出血方面均較冷沉淀或血漿具有更大的臨床止血優(yōu)勢(shì)，在經(jīng)歷了2017年開(kāi)始的去庫(kù)存周期之后，自2020年起批簽發(fā)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，未來(lái)隨著臨床應(yīng)用的拓展，纖原有望實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：原材料供應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品安全性導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)、國(guó)家政策變化的風(fēng)險(xiǎn)、新冠疫情發(fā)展存在不確定性的風(fēng)險(xiǎn)。