瑞科生物-B(02179)：新佐劑重組四價HPV疫苗REC604a臨床試驗申請獲得受理

智通財經(jīng)APP訊，瑞科生物-B(02179)發(fā)布公告，該集團已于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的受理通知書，同意受理其自主研發(fā)的新佐劑重組四價HPV疫苗REC604a(REC604a)臨床試驗申請。

REC604a搭載公司自主研發(fā)的新型佐劑BFA04，旨在通過增強免疫原性和交叉保護作用，實現(xiàn)減少接種劑次的目的。減少接種劑次有助于節(jié)省成本、提高接種率，因此受WHO等監(jiān)管機構(gòu)推薦。臨床前研究表明，與採用鋁佐劑相比， BFA04佐劑可提高中和抗體7.7倍。相比接種三劑默沙東四價HPV疫苗Gardasil (Gardasil)，兩針REC604a誘導的HPV中和抗體水平均高于Gardasil免疫三針誘導的中和抗體水平;至末次免疫后24周，REC604a免疫產(chǎn)生中和抗體滴度下降趨勢較Gardasil平緩。

本次獲得REC604a的臨床試驗受理通知書，進一步表明公司在新佐劑疫苗領域的領先實力，增強公司的核心競爭力和市場地位，有望為加速提高我國HPV疫苗接種率，提供一種更佳的預防選擇。