和鉑醫(yī)藥-B(02142)：HBM4003 Ib/II期試驗完成向最后一名患者的首次給藥

智通財經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)公布，該公司在 HBM4003 (Porustobart) (“HBM4003”)臨床Ib/II期試驗中，完成向最后一名患者就治療晚期肝細胞癌(“HCC”)及其他實體瘤的首次給藥。HBM4003為該公司開發(fā)的下一代抗CTLA-4 全人源重鏈抗體(HCAb)。本臨床研究旨在評估綜合使用HBM4003及特瑞普利單抗(PD-1抗體)對中國HCC及其他實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)╱ 藥效學(xué)及初步療效。

作為產(chǎn)品管線的一部分，該公司正在開發(fā)HBM4003用于治療多種有大量未獲滿足醫(yī)療需求的實體瘤。該公司正于中國針對相關(guān)適應(yīng)癥開發(fā)候選藥物，而HCC為當(dāng)中最早展開研究的適應(yīng)癥之一。

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體(HCAb)，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥特有的Harbour Mice?平臺。其是全球首個進入臨床階段的全人源單克隆重鏈抗體。 HBM4003顯示出增強的ADCC(抗體依賴的細胞毒性作用)活性，對腫瘤微環(huán)境中高表達CTLA-4的Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學(xué)特征和持久的藥效動力學(xué)效應(yīng)展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機制使其在單藥和聯(lián)合用藥中具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。