跌了近兩年的醫(yī)療器械,在近日骨科脊柱類耗材集采落地后,開始有所起色,大博醫(yī)療、威高股份、春立醫(yī)療等集體走強。而骨科醫(yī)療器械企業(yè)之所以走強,主要源于此次集采相對溫和,市場預(yù)期其盈利能力將得到改善。
集采生變,威高或成最大贏家
以往“集采”二字,對于醫(yī)藥股而言,猶如洪水猛獸,不過這次集采結(jié)果出來,總體上略好于市場預(yù)期,加上骨科醫(yī)療器械企業(yè)下跌幅度足夠深,時間足夠久,因此才有近日的反彈。
具體來看,此次國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購共有171家企業(yè)參與,最終152家中選,中選率達(dá)89%,平均降價幅度達(dá)84%。采購周期為3年,共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)別分為ABC三類競價單元,中選產(chǎn)品預(yù)計將在2023年1-2月陸續(xù)開始執(zhí)行。
與以往集采有所不同的是,此次集中采購新增了一條特殊的中標(biāo)規(guī)則:同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi),若申報價格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價40%的,則企業(yè)獲得擬中選備格。該規(guī)則使得此次骨科脊柱類耗材中標(biāo)率明顯提升,相較于此前冠脈支架及關(guān)節(jié)類產(chǎn)品競爭激烈程度趨緩。且最終各系統(tǒng)產(chǎn)品降幅區(qū)間較為集中,均價相較于最高有效申報價降幅全部都在60%附近。
此前在國內(nèi)脊柱耗材市場上,外資品牌長期占據(jù)半壁江山,此次的集中采購中,國產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況良好,國產(chǎn)替代市場份額有望進一步提升。數(shù)據(jù)顯示,2019年,國內(nèi)骨科脊柱類植入醫(yī)療器械的市場份額前五的公司分別為強生、美敦力、威高骨科、史賽克和三友醫(yī)療。其中,僅威高骨科和三友醫(yī)療為國內(nèi)企業(yè)。
而作為市場前二的強生、美敦力,其市場占有率分別高達(dá)28.29%和24.39%。若加上史賽克的6.50%,頭部外資企業(yè)在國內(nèi)脊柱耗材市場的整體份額便達(dá)到6成。
不過在這次集中采購中,520項中標(biāo)品種中,強生中標(biāo)11款,美敦力中標(biāo)10+9款,史賽克則無一中標(biāo)。
反觀國產(chǎn)企業(yè)方面,威高、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療、天津天正、北京富樂等企業(yè)幾乎全部以A競價單元中標(biāo),中標(biāo)品規(guī)數(shù)分別為18個、11個、11個、10個和11個。以威高骨科為例,其在頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)和單獨用頸椎融合器系統(tǒng)等5個產(chǎn)品系統(tǒng)上均報出最低價,最終公司18個產(chǎn)品系統(tǒng)中標(biāo)。
值得一提的是,此次脊柱類產(chǎn)品集采實施周期為3年,相比關(guān)節(jié)類產(chǎn)品講一步延長,對國產(chǎn)企業(yè)滲透率的提升形成利好。從需求角度來看,隨著老齡化加速,老年人數(shù)增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)在近年來逐漸增大,而受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)也保持了較快增長。
根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2021)》,2020年國內(nèi)的骨科植入市場規(guī)模接近300億元,其中,脊柱市場增長10%,超過創(chuàng)傷和人工關(guān)節(jié),從手術(shù)量來看,2016年約為47萬例,2016年至2021年保持年化增長13.8%。從歷史數(shù)據(jù)采集情況來看,2021年,全國各種脊柱手術(shù)約120萬臺,脊柱類耗材市場銷售金額為350億元,占所有高值醫(yī)用耗材市場的總金額超15%。隨著老齡化程度的不斷加深,未來骨科脊柱植入類耗材的需求將只增不減。
從上述分析來看,中標(biāo)最多的威高或成此次集采最大的贏家。但并非所有的國內(nèi)企業(yè)都可以像威高一樣“吃肉”。對于一些主營業(yè)務(wù)并非脊柱耗材的企業(yè),此次集采似乎只有“喝湯”的份,春立醫(yī)療(01858,688236.SH)便是其中之一。
增收不增利初現(xiàn)端倪
智通財經(jīng)APP了解到,春立醫(yī)療成立于1998年,產(chǎn)品涵蓋關(guān)節(jié)假體及脊柱類植入。其中關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品涵蓋髖、膝、肩、肘四大人體關(guān)節(jié),脊柱類植入產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合,新產(chǎn)品布局包括PRP、運動醫(yī)學(xué)、口腔等。
2022年上半年公司營業(yè)收入5.71億元,同比增長18.4%,歸母凈利潤1.6億元,同比增長0.9%。
在以價換量下,公司產(chǎn)品收入增幅明顯,其中關(guān)節(jié)類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入5.2億元,同比增長13.4%;脊柱類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入4110.5萬元,同比增長121.8%;運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入454.4萬元,同比增長298.3%。
由于集采,公司的毛利率以及凈利率呈現(xiàn)雙雙下滑的情況,其中毛利率由去年同期的76.51%降至今年上半年的74.52%,凈利率由去年同期的32.23%降至今年上半年的27.47%。
另外,由于創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)集采后尚未滿一年,集采后的財務(wù)情況尚未完全清晰,不過從春立醫(yī)療上半年的財報來看,其凈利率僅下降4.76個百分點,上半年便呈現(xiàn)出增速不增利的情況。
需要進行關(guān)節(jié)置換手術(shù)的主要疾病是股性關(guān)節(jié)炎,并且也是最常見的關(guān)節(jié)疾病。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),我國65歲以上人口從2009年1.13億達(dá)到2021年2.01億,總?cè)丝谡急纫矎?.5%提高到14.2%。受到老齡化程度加深影響,我國脊柱和關(guān)節(jié)骨科疾病患病率從2013年18%和11%提高至2020年23%和13%。
據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,2019年中國關(guān)節(jié)產(chǎn)品每千人植入0.4例,不足美國的1/8、德國的1/12。我國OA患病率高企,而每年手術(shù)量較少,大量存量患者并未得到有效醫(yī)治。
可見,市場需求的不斷擴大,無疑對醫(yī)?;鹪斐闪溯^大壓力。2021年關(guān)節(jié)耗材國家集采首年采購量共53.8萬套,占總意向采購量的90%,其中初次全髖關(guān)節(jié)和初次全膝關(guān)節(jié)首年采購量分別為30.6萬套和23.2萬套,價格平均降幅分別達(dá)到80%和84%,平均價格分別為7000元和5000元。2021年底完成招標(biāo)中選工作,2022年4月底開始全國各地陸續(xù)執(zhí)行。
由于關(guān)節(jié)集采尚未有完整的財務(wù)周期,參考前期冠脈支架集采的情況來看,2021年全年我國PCI手術(shù)量為116萬例,同比增長20%,較2019年高點也增加12%,說明冠脈支架價格大幅下降后,明顯提高患者手術(shù)意愿,手術(shù)量明顯增加。以微創(chuàng)醫(yī)療為例,2021年銷售冠脈支架122萬個,同比增長132%??梢?,冠脈支架大幅降價后使用量也明顯提高。
相對于PCI手術(shù),骨性關(guān)節(jié)炎采取保守方法治療雖會明顯影響生活質(zhì)量,但基本不會危及生命,即人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求剛性低于PCI手術(shù),對價格更加敏感,因此在耗材價格大幅降低背景下,華泰證券認(rèn)為人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)量彈性將高于PCI手術(shù),預(yù)計2022年我國人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)量相較2019年提高30%,達(dá)到107萬例。
值得一提的是,國產(chǎn)冠脈支架集采價格降幅達(dá)92%,且從微創(chuàng)醫(yī)療業(yè)績來看,集采后2021年公司營收同比增長20.45%,但是凈利潤虧損卻由2020年的12.48億元進一步擴大至虧損17.63億元,不難看出,冠脈支架的集采,公司業(yè)績增收不增利。同樣,關(guān)節(jié)的集采價格執(zhí)行也僅僅從今年4月份開始,不難看出,今年下半年春立醫(yī)療的業(yè)績將進一步惡化。
如此看來,盡管集采后,參考PCI手術(shù)量,關(guān)節(jié)手術(shù)量也會上升,但是春立醫(yī)療的業(yè)績將持續(xù)受到影響,二季度業(yè)績已經(jīng)反映一部分,毛利率凈利率均已開始下降,隨著關(guān)節(jié)集采價格的進一步執(zhí)行,其業(yè)績將會進一步惡化。而在此次脊柱類集采中,其脊柱產(chǎn)品占比極低,盡管脊柱類集采降幅相對溫和,但是這也難改關(guān)節(jié)已被集采,對于春立造成利空的事實。