阿斯利康(AZN.US)Ultomiris療法在歐盟獲批

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，阿斯利康(AZN.US)宣布，歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司用于成人全身性重癥肌無力的Ultomiris療法。Ultomiris已被作為抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人重癥肌無力(gMG)成人患者標(biāo)準(zhǔn)治療的補(bǔ)充方案。

此次批準(zhǔn)是基于人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會的積極意見，并基于CHAMPION-MG III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

據(jù)悉，全身性重癥肌無力是一種衰弱的、慢性的、自身免疫性神經(jīng)肌肉疾病，導(dǎo)致肌肉功能喪失和嚴(yán)重虛弱。

Ultomiris于2022年4月在美國獲得批準(zhǔn)，2022年8月在日本獲得批準(zhǔn)，用于某些患有廣泛性重癥肌無力的成年人。