中國生物制藥(01177)附屬與Inventiva簽訂正式許可協(xié)議以在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化拉尼蘭諾

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，于2022年9月21日該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司(正大天晴)與Inventiva S. A.(Inventiva)簽訂正式許可協(xié)議(該協(xié)議)以在中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣(大中華區(qū))開發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化拉尼蘭諾 (lanifibranor)(該產(chǎn)品)。該產(chǎn)品是Inventiva的核心產(chǎn)品，用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他潛在的代謝疾病。Inventiva是一家處在臨床階段的生物制藥公司，專注于在NASH、黏多糖貯積癥及其他存在未滿足臨床需求領域的口服小分子藥物研發(fā)工作。正大天晴將向Inventiva支付1200 萬美元的首付款及最高不超過4000萬美元的潛在臨床及注冊里程碑付款，以獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨家許可。該產(chǎn)品在大中華區(qū)獲批上市后，正大天晴將支付額外商業(yè)化里程碑付款及基于大中華區(qū)銷售凈額的分層提成。

公告稱，該公司引進該產(chǎn)品將進一步豐富公司的創(chuàng)新研發(fā)管線，完善公司在NASH領域的布局并為中國肝病患者提供更好的治療方案。NASH是一個存在大量未滿足臨床需求的領域，在全球也是引起肝硬化和肝癌增長最快的原因之一。到2025年，中國每年的NASH新發(fā)病例或將達到200萬人，目前尚無批準的治療方式。而該產(chǎn)品是一項處在研發(fā)后期的資產(chǎn)，目前正在美國進行III期臨床試驗，將有望成為第一個獲得FDA批準治療NASH的口服藥物，擁有潛在best in class(同類最佳)療效，填補全球NASH市場空白。