上半年制劑銷量同比增長23.2% 甘李藥業(yè)(603087.SH)積極推進北京制劑車間及山東臨沂生產(chǎn)基地建設(shè)

智通財經(jīng)APP獲悉，9月21日，甘李藥業(yè)(603087.SH)在投資者交流平臺上表示，公司在研管線進展順利，公司自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑類藥物GZR18已完成Ⅱ期臨床試驗受試者給藥;雙胰島素復(fù)方制劑GZR101已完成Ⅰ期臨床試驗受試者給藥;超長效胰島素周制劑GZR4中美兩地臨床試驗申請已獲批通過，口服降糖藥磷酸西格列汀片也已獲批上市。在海外市場，公司自主研發(fā)的甘精、賴脯以及門冬胰島素注射液均已分別進入即將向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請前的最后關(guān)鍵節(jié)點。同時，公司正在積極推進北京總部制劑車間及山東臨沂生產(chǎn)基地的建設(shè)工作，以保障胰島素產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的高質(zhì)量及穩(wěn)定的供應(yīng)。

2021年1月，公司子公司甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司旗下的血糖儀(MINI)獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊許可證。公司在未來將致力于實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。

在去年集采中，公司全產(chǎn)品高順位中標(biāo)，最終獲得協(xié)議采購量3533.77萬支(基礎(chǔ)量1664.18萬支、獲得分量1869.59萬支)。2022年上半年，制劑銷量同比增長23.20%，其中非長秀霖系列產(chǎn)品銷量同比增長123.01%。

此外，2021年公司對北京總部的制劑產(chǎn)能進行了升級擴建，設(shè)計產(chǎn)能將由9000萬支提升至2.8億支，以上均為設(shè)計產(chǎn)能。公司產(chǎn)能充足，以銷定產(chǎn)，2021年度胰島素制劑生產(chǎn)量為3635.07萬支，銷售量為3364.72萬支。在國家胰島素帶量采購中，公司最終獲得首年協(xié)議采購量3533.77萬支(首次報量1664.18萬支、獲得分量1869.59萬支)。

人才儲備方面，為更好地借助集采中選結(jié)果的價格和資源優(yōu)勢，公司加速深化基層市場團隊建設(shè)，在2022年上半年新招募專業(yè)學(xué)術(shù)代表近千人，覆蓋全國31個省(自治區(qū)、直轄市)，鼓勵學(xué)術(shù)代表團隊工作向基層市場下沉，力求更全面地服務(wù)報量醫(yī)療機構(gòu)。

對于未來公司盈利能力修復(fù)。公司表示其集采降價幅度較高，希望以價換量，帶來未來市場占有率的大幅提升，但由于胰島素產(chǎn)品的替換在臨床上需要一定時間，新招募的專業(yè)學(xué)術(shù)專員也需要時間開展工作，因此收入要達到之前水平也需要時間。另一方面，公司在國際銷售方面也努力爭取獲得更多訂單，來補充國內(nèi)銷售在集采后的下降。公司三款胰島素在歐美的申報也到達關(guān)鍵節(jié)點，如順利遞交并獲批，將能較快為公司帶來海外收入與利潤的大幅增加;此外公司在研管線中如有新產(chǎn)品獲批上市，也將為公司帶來收入及利潤的大幅提升。

據(jù)悉，公司股價已連續(xù)7個季度單邊下行。公司表示，上半年業(yè)績主要受到集采帶來的短期負面影響，公司經(jīng)營基本面未發(fā)生重大變化。未來依托于公司學(xué)術(shù)推廣團隊，公司產(chǎn)品的市場滲透率將持續(xù)提高，市場覆蓋規(guī)模也將不斷擴大。此外，公司股東的減持行為均系股東根據(jù)自身資金需要做出的安排，減持股份事項已按照證監(jiān)會、上交所的相關(guān)規(guī)定進行了預(yù)先披露及減持進展披露。