興業(yè)證券：維持榮昌生物-B(09995)“審慎增持”評級 目標價73.26港元

智通財經(jīng)APP獲悉，興業(yè)證券發(fā)布研究報告稱，維持榮昌生物-B(09995)“審慎增持”評級，目標價73.26港元。近日公司公告泰它西普在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的3期確證性臨床初步數(shù)據(jù)情況。該行認為該項3期確證性臨床試驗的數(shù)據(jù)，一方面，將支持泰它西普的全獲批以及進一步支持市場銷售活動的開展，另外一方面，也將促進海外3期臨床試驗的推進以及海外BD的推進。

報告中稱，公司上述臨床試驗設計如下：335名患者，泰它西普(160mg)聯(lián)合標準治療vs安慰劑聯(lián)合標準治療，皮下注射QW，給藥周期52周。3期初步結(jié)果顯示，泰它西普組患者在52周的SRI-4(主要臨床終點)明顯高于安慰劑組(82.6%vs38.1%，p<0.001，改善值約44.5%)，因達到主要臨床終點SRI-4。此前注冊性2b臨床數(shù)據(jù)：在160mg劑量上，泰它西普聯(lián)合標準治療vs安慰劑聯(lián)合標準治療的療效為68.3%vs33.9%，改善值約34.4%。相較于2b期注冊性臨床試驗的數(shù)據(jù)，在擴大樣本量后的3期確證性臨床試驗中，SRI-4改善值進一步提升(44.5%vs34.4%)。此外，公司還將把詳盡結(jié)果，包括有效性數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù)，在即將召開的國際會議上發(fā)表。