一品紅(300723.SZ):兒童用藥“鹽酸氨溴索滴劑”獲批增加新規(guī)格

一品紅(300723.SZ)公告,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司(“一品紅制...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,一品紅(300723.SZ)公告,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司(“一品紅制藥”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索滴劑的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意該品在原批準(zhǔn)規(guī)格基礎(chǔ)上增加20ml:300mg規(guī)格,核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

據(jù)悉,公司研發(fā)的鹽酸氨溴索滴劑適用于適用于痰液粘稠而不易咳出者,說(shuō)明書(shū)中注有明確的兒童用法用量。用法用量:1-2歲兒童:僅限醫(yī)師指導(dǎo)下使用,每日2次,每次0.5ml(即每次10滴,每日15mg鹽酸氨溴索)。2-5歲兒童:每日3次,每次0.5ml(即每次10滴,每日22.5mg鹽酸氨溴索)。可用水、茶、果汁等稀釋或不稀釋,可以隨餐或不隨餐服用。

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