直擊業(yè)績會 | 賽諾醫(yī)療(688108.SH)：HT Supreme今年或可取得FDA的批準(zhǔn)文件 新一輪冠脈支架集采政策預(yù)計在Q4公布

智通財經(jīng)APP獲悉，9月9日，賽諾醫(yī)療(688108.SH)在半年度業(yè)績說明會中指出，公司冠脈支架產(chǎn)品仍在集采范圍之外，且由于疫情，公司冠脈業(yè)務(wù)較一季度相比，增速有所放緩。據(jù)介紹，公司新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme目前正處于審核過程中。預(yù)計今年可以取得FDA的批準(zhǔn)文件。此外，公司冠脈及神經(jīng)管線目前多個項目研發(fā)進行中，公司也在加速相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請?zhí)峤贿M度，做好新產(chǎn)品上市的持續(xù)推進工作。針對投資者關(guān)心“目前在銷產(chǎn)品是否有計劃參與明年新一輪支架集采”，董事長、總經(jīng)理孫箭華表示，新一輪冠脈支架集采政策預(yù)計在2022年四季度公布。

公司冠脈支架產(chǎn)品仍在集采范圍之外

據(jù)介紹，公司2022年1-6月營業(yè)收入較上年同期增長40.28%，一方面是因為2022年上半年度，公司冠脈及其他業(yè)務(wù)收入為4,570.45萬元，較上年同期增加1,670.32萬元，同比增長57.59%，其主要是由于在售冠脈產(chǎn)品中新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme較上年同期增幅較大影響所致；2022年是國家冠脈支架帶量集中采購政策落地實施的第二年，公司冠脈支架產(chǎn)品仍在集采范圍之外，且由于多地疫情，公司冠脈業(yè)務(wù)較一季度相比，增速有所放緩；另一方面，上半年度，公司神經(jīng)業(yè)務(wù)板塊收入為6,459.83萬元，較上年同期增加1,496.65萬元，同比增長30.16%，主要系在售產(chǎn)品較上年同期增加一款顱內(nèi)藥物洗脫支架NOVA所致。

就如何看待公司2022年半年報賽諾醫(yī)療營業(yè)收入的增長，獨立董事于長春答道，雖然仍受集中采購指標(biāo)的制約和新冠疫情的影響，支架的銷售不很景氣，但是球囊等產(chǎn)品的銷售仍然看好。相信在公司全體員工的共同努力下，在公司持續(xù)不斷的科研投入轉(zhuǎn)化為科研成果后，扭虧為盈的時間指日可待。

新一輪冠脈支架集采政策預(yù)計在2022年四季度公布

董事、財務(wù)總監(jiān)沈立華稱,公司2022年上半年研發(fā)費用繼續(xù)增長，主要來自于材料、人工成本、折舊、動物實驗費、臨床試驗費及技術(shù)服務(wù)費等方面。賽諾醫(yī)療指出，公司冠脈及神經(jīng)管線目前多個項目研發(fā)進行中，公司也在加速相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請?zhí)峤贿M度，做好新產(chǎn)品上市的持續(xù)推進工作。

此外，針對投資者關(guān)心“目前在銷產(chǎn)品是否有計劃參與明年新一輪支架集采”，董事長、總經(jīng)理孫箭華表示，新一輪冠脈支架集采政策預(yù)計在2022年四季度公布。

孫箭華還提到，公司新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme于2021年12月正式向美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)遞交注冊申請并獲FDA正式受理。目前正處于審核過程中。預(yù)計今年可以取得FDA的批準(zhǔn)文件。