國金證券：維持康希諾生物(06185)“買入”評級 吸入劑型新冠疫苗中國獲批加強針EUA

智通財經APP獲悉，國金證券發(fā)布研究報告稱，維持康希諾生物(06185)“買入”評級，盈利預測不變，預計2022/23/24年營收為12.5/18.2/23.5億元(同比-70.93%/+45.6%/+29.12%)，歸母凈利潤為-3.27/-1.58/0.92億元。公司9月4日公告，其自主研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲國家藥監(jiān)局批準作為加強針納入緊急使用(EUA)。

國金證券主要觀點如下：

克威莎吸入劑型中國獲批EUA，為目前全球獲批上市的新冠疫苗中唯一能激發(fā)黏膜免疫的新冠疫苗。

(1)吸入用重組新冠疫苗于2021年3月取得NMPA臨床批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗已完成，針對序貫免疫臨床開展中。

(2)根據此前發(fā)布于《柳葉刀》的臨床數(shù)據顯示，公司吸入劑型新冠疫苗在異源加強中顯示出更安全、更高免疫原性。該試驗受試者被隨機分配為3組，分別以低劑量、高劑量以及肌肉注射滅活疫苗進行加強免疫，安全性數(shù)據顯示異源加強后不良反應率顯著低于同源加強，免疫原性結果顯示高、低劑量組在加強后14天和28天后，分別較滅活同源加強組高出6.7-10.7倍。

(3)公司腺病毒載體新冠疫苗克威莎在中國上市且已批準用于序貫加強免疫接種，此次為克威莎吸入劑型取得序貫加強的批準。吸入劑型通過呼吸道黏膜免疫接種技術開發(fā)，采用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式進入呼吸道和肺部，可以激發(fā)黏膜免疫反應。這是通過肌肉注射所不能帶來的、在呼吸道黏膜組織提供的額外保護。

該行認為，吸入劑型獲批，豐富了公司在新冠疫苗上的商業(yè)化布局，未來有進一步若獲中國政府采購以及未來進入世衛(wèi)組織WHO采購清單的可能性。

mRNA疫苗平臺儲備豐富，國產獨家MCV4銷售推進中。

(1)公司于2018年布局mRNA技術平臺，擁有多個創(chuàng)新型預防性疫苗產品管線。mRNA新冠疫苗已處于臨床二期，PCV13i、組分百白破等研發(fā)及其在上海臨港建設的mRNA產業(yè)化基地值得關注。(2)中國首個四價腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV4(曼海欣)于2022年6月取得首批批簽發(fā)，已經完成超過20個省市的準入，預計銷售峰值可達20-30億元;該行認為，MCV4的銷售將提速增長。